中药药学研与究.pptVIP

中药研究概况 至今中药资源已达12807种（植物药11146种，动物药1581种，矿物药80种） 方剂数十万首，临床常用的中成药制剂5000多种。 现况 西药4000多种，其中97%以上是仿制国外的产品。由于知识产权问题，仿制工作将受到限制。而研制创新药，国外每种西药需投资1～3亿美元 ，6-7年时间 传统中药发展缓慢，汤剂服用不便，不能满足当前高效率，快节奏的社会需要，老的中成药，生产工艺落后，剂型粗糙，质量不稳定，疗效不理想，缺少足够的科学研究，无法保证安全有效的质量控制。 未来 回归大自然思潮 欧盟对草药的统一立法和草药地位的合法化 美国FDA已开始接受天然复方药物进行临床实验并起草了管理办法 国际上植物药年销售额达160亿美元，其增长幅度已超过了化学药品，可见中药有着非常广阔而美好的前景。 中药与西药之异同 1．化学药 临床前 I期临床 II期临床 结果：动物与人体的差异，临床淘汰率高达70%。 中药是从临床-实验室-临床：中药新药研制的成功率高。一些中药，有可靠的临床基础，且无明显毒性者，可以免作I期临床，直接进入II期临床研究。 2．化学药新药多为化学纯品，成分明确，结构清楚。量效关系明确，毒性也较强。 中药新药则成分复杂，常为多组分的