规范疾控系统实验室生物安全管理机制探讨.pdfVIP

中国卫生检验杂志 2014年 l0月第24卷第20期 ChinJHealthLabTec，Oct2014，Vol24，No20 · 教学与实验室管理 · 规范疾控系统实验室生物安全管理机制探讨 张眉眉，姚文清 辽宁省疾病预防控制中心菌毒种保藏管理所，辽宁 沈阳 110005 关键词：疾控系统；生物安全；管理工作 中图分类号：R136．4 文献标识码：B 文章编号：1004—8685(2014)20—3019—02 近年来随着各种新发传染病的不断增加，疾控系 要的内容。生物安全风险评估是每个新进实验室人 统的实验室检测工作也越来越得到政府的重视及公 员首要掌握的工作 内容之一，不仅仅是为了实验室备 众的认可，于是实验室的生物安全管理工作就成为开 案而需要提交的材料之一，它的功能更大程度在于： 展实验室病原微生物检测 的一块不可或缺的基石。 指导实验活动，包括菌毒种及样品的操作、保藏、运 可以说生物安全是一切病原微生物实验活动的前提， 输、灭活、销毁应在什么样的条件下进行；并帮助了解 无论取得多么大的实验成就，一旦忽视了生物安全而 病原微生物的潜在危害；制定详细、科学的意外事故 发生了不可挽回的悲剧，那么所取得的成就不仅是毫 处理程序，规范的从事实验室活动，杜绝生物安全事 无意义的，甚至会使这种导致严重后果的实验活动成 件的发生 。 为一种违背法律法规的不负责任的行为。 1．2 提高体系文件的适用性 实验室生物安全工作 疾控系统所从事的病原微生物检测活动的特点 的核心是管理，而管理的前提是要有健全的体系文 是，接触病原微生物种类繁多，且多为传染性病原微 件。体系文件共分4个层次：生物安全手册、程序文 生物，传播途径及危害程度不尽相同，甚至有许多未 件、标准操作程序 (SOP)、技术记录。应制定符合国 知的风险存在于样品中。情况复杂是疾控检验工作 家法律法规要求并适合本系统、本单位的有实际应用 的特点。那么生物安全管理工作的重要性则不言而 价值的管理制度体系，并根据实际工作的需要定期修 喻。本文将从几个重要环节探讨如何加强疾控系统 订体系文件。体系文件指导性应覆盖本单位所有生 的生物安全管理工作。 物安全实验室的全部工作流程，并被实验室人员熟 知。 1 完善生物安全管理体系 1．3 重视质量管理体系外的科研项 目的生物安全管 1．1 生物风险评估的重要性 进行生物安全风险评 理工作 实验室生物安全管理工作可以看做是质量 估指对某种病原微生物及其相关操作潜在危害的鉴 管理体系的一部分，疾控系统大部分检测项 目是按照 定。开展生物安全风险评估的目的是生物安全工作 质量管理体系的要求有序开展的，尚有一些科研项 目 的核心工作，是确保实验室生物安全的重要基础…。 暂时列在质量管理体系之外，对这部分生物安全管理 生物风险评估的核心包括 ：①风险鉴定与识别；②制 工作就面临比较尴尬的局面，必须加强对科研项 目的 订风险鉴定；③残余风险鉴定；④执行和再评估。 生物安全管理工作，必要时可将生物安全管理纳入质 实际工作中存在对生物风险评估不够重视的现 量管理体系统一施行，科研项 目可参照质量管理体系 象：多强调的是实验室内部活动中病原微生物造成的 要求进行管理。 风险，对于实验室操作以外的活动包括运输、安保、及