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法律、法规培训（特殊管理药品1） 质量管理部 2014年月 （主要内容） 含特殊药品复方制剂相关法规 含特殊药品复方制剂的管理制度 终止妊娠药品管理相关知识 定义： 含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片 注意：不包括含中药麻黄产品 食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告(2015年第10号) 关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 （国食药监安[2009]503号） 此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。 （一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。 关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 （国食药监安[2009]503号） （二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销