盐酸氯丙那与林.pptVIP

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2017-10-18 发布于浙江
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盐酸氯丙那与林

盐酸氯丙那林药品名称：盐酸氯丙那林别名：盐酸氯喘制剂：盐酸氯丙那林片本品为（士）-a-〔〔（l-甲基乙基）氨基〕甲基〕-2-氯苯甲醇盐酸盐按干燥品计算，含C 11H 1 6 C l N O ? H C l98. 5% 分子结构: 分子式:C11H16ClNO.HCl 鉴别　 (1) 取本品1 %水溶液1ml ，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml ，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应检查（一）含氯量检查取本品约20mg，精密称定，用氧瓶燃烧法以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液，待燃烧完毕后振摇5 分钟再放置数分钟后，用水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml ，精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml 加硝基苯3ml ，硫酸铁铵指示剂2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正按干燥品计算，含总氯(Cl)量应为27.5～29.5% （二）干燥失重检查取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 % （三）炽灼残渣检查取本品1.0g，依法检查遗留残渣不得过0.1 % （四）重金属检查取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查含重金属不得过10% 含量测定取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶，加醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl * * *