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第一章 概述 第一节 基本概念 一、生物技术； 二、生物制药技术； 三、生物药物 。 一、生物技术 生物技术：是以生命科学为基础，利用生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种或新品系进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术应用体系。 现代生物技术（9大工程） （1）基因工程； （2）细胞工程； （3）酶工程； （4）发酵工程； （5）生化工程； （6）蛋白质工程； （7）抗体工程； （8）糖链工程； （9）海洋生物工程等。 美国是世界生物工程产业的龙头； 日本在生物技术的开发上仅次于美国; 欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本. 我国拥有自主知识产权的生物药物 1989年，重组人干扰素α1b（IFN- α1b ）——我国自主研制成功，拥有自主知识产权的第一个基因工程新药批准生产. （2）细胞工程：是细胞水平上的遗传工程，应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人们的设计蓝图，进行细胞水平上的遗传操作，改变细胞的遗传基础，大规模培养细胞、组织乃至完整生物体的技术。 （3）酶工程：是酶学与化学技术结合的产物，将酶、细胞器、微生物细胞或动植物细胞等在一定的生物反应器中，利用酶、细胞器或细胞所具有的生物催化功能，借助工程手段将相应的原料转化成所需产品的技术。 （4）发酵工程：是采用现代化工程技术手