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2017-10-18 发布于江苏
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不锈钢罐工厂测试FAT

不锈钢罐工厂测试FAT 1 20 第页共页目录 1. 专业术语和缩略词3 2. 系统描述3 2.1 项目范围及描述3 2.2 可接受标准3 2.3 文档接受标准4 3 执行要求4 3.1 执行规则和惯例4 3.2 本文件的记录规则4 3.3 异常情况5 3.4 测试计量器具确认5 4. 内容7 4.1 不同设备分别确认7 2 20 第页共页 1. 专业术语和缩略词以下专业和缩略词可以用于本文件及附件（合适的地方）表 1：专业术语和缩略词序号英文缩写中文含义序号英文缩写中文含义 1. CFR 联邦法 2. ID 标识 3. COC 合格证书 4. IQ 安装确认 5. FAT 验收测试 6. N/A 不适用 7. FDS 设计说明 8. NMR 与机器无关 GB 150－1998 《钢制压 9. GB150 10. OEM 原始设备生产商力容器》 11. GMP 药品生产质量管理规范 12. OQ 运行确认 13. URS 用户需求 14. P/N 部件编号 15. VIT 内部测试 16. PW 纯化水 2. 系统描述 2.1 项目范围及描述名称数量（台描述不锈钢计量罐由筒体，上下椭圆封头及支脚组成。罐体采用不锈钢计量罐 3 316L不锈钢，支脚及铭牌为304不锈钢，所有物料快接口采用ASME标准快接卡盘；纯化水加热罐由筒体，加热用不锈钢盘管夹套，保温及外套组成。罐体采用316L不锈钢，支脚及铭牌为304不锈钢，保纯化水加热罐 1 温采用聚氨脂发泡，所有物料快接口采用ASME标准快接卡盘；恒温水罐由筒体、加热和冷却用不锈钢盘罐、电加热管、保恒温水罐 4 温及外套组成。罐体采用碳钢，保温采用聚氨脂发泡，保温套采用304不锈钢。溶媒储罐由筒体、椭圆封头及支脚组成