二_1_可_质量参与方式.ppt

第三部分：质量参与方式 质量概念的扩展 生产运行的基本管理活动 质量维持/质量控制（低附加值活动） 质量改进/质量突破（高附加值活动） 质量策划 朱兰三部曲 GMP实施重点 质量改进是质量经营的核心 保持维持与改进的动态平衡 被动与主动的平衡 不断创新，保持活力 主动出击、突破自我，不断开发，才能提高自身的竞争能力 质量改进的制约因素 缺乏信心 不识成本 过度授权 员工顾虑 质量改进的基础工作（一） 强化质量意识 在生产活动中，对不断满足用户需求、完善产品社会责任的一种认识。这种认识折射出人们对产品社会责任追求的觉悟。 质量意识 问题意识（质量风险意识） 改进意识 质量改进的基础工作（二） 管理层支持 企业的管理目标的制定 企业的持续改进机制的建立 资源配备 工作氛围培育 管理层的亲自参与 质量改进的基础工作（三） 管理流程的完善 客户投诉 偏差处理 年度回顾 验证管理 自检 质量信息报告（月、季度、年) 质量改进的基础工作（四） 培训 质量意识培训 质量工具培训 团队与工作技巧培训 GMP文化的树立 培训与改进项目有机结合 变更控制 为什么要进行变更控制 保证标准的严格性 保证变更执行的有效性、准确性 强调QA的质量参与力度，履行必要的调查 便于质量追溯，进行质量跟踪 为质量信息系统提供基础信息 变更控制 什么是变更？ 变更控制的对象 变更适用的范围 变更的分类 变更的级