关于2015年版《药典》中有关问题的探讨.DOCVIP

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2017-10-18 发布于天津
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年版中国药典中有关问题的探讨国家食品药品监督管理局药品审评中心北京中图分类号文献标码文章编号中国药典年版已于年月日正式实施本版药典的最大变化是附录通则的整合同时相关技术要求也有较大变化中国药典作为国家药品标准的核心对于药品产业发展的指导引领作用新药研发的指导规范作用也越来越显著重要笔者结合日常工作实践对使用中国药典时发现的一些与国内相关技术要求或欧美药典技术要求不同之处以及由此带来的问题和困惑进行探讨药典的权威性协调性目前随着药品产业趋于国际化国内需要进行国外注册的企业越来越多无论是国内企业走向

2015年版《中国药典》中有关问题的探讨（国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 100038）中图分类号R 921.2 文献标码文章编号 The Questions and Comments on Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition Jiang Dianzhuo （Center for Drug Evaluation， Food and Drug Administration，Beijing 100038 ）《中国药典》2015年版已于2015年12月1日正式实施。本版药典的最大变化是附录通则的整合，同时相关技术要求也有较大变化。《中国药典》

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