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药 物 药物是指可以改善或查明生理功能及病理状态的各种物质产品，即药品。我国《药品管理法规定》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血清制品和诊断药品。 《新生物药物制品审批办法》则明确指出：“新生物制品系指我国未生产过的制品和未经批准生产的制品。已批准生产制品，凡有重大的生产工艺改革或改换用于制备活疫苗，活疫苗的毒种或菌种亦属于本办法管理范围。” 从药政管理角度，将新药分为中药和西药两大类。凡根据中国传统医学理论研制药物为中药，而按现代医学理论研制的药物则为西药。这两类药物又分别按照药物本身开发研究初期的成熟程度各分为5类。新生物制品分为4类予以管理。 具体分类如下： (1)中药 第一类：中药材的人工制成品的药用部位 第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然 药物中所提取的有效部位及其制剂。 第三类：新的中药制剂(包括古方、秘方、验方和 传统处方组方者)。 第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类