医二三四／谁偷了我的身体组织记者张耀懋.DOC

醫二三四／誰偷了我的身體組織？聯合報記者張耀懋2009/08/19行政院會昨天通過「人體生物資料庫管理條例」草案，明定生物檢體的採集，應告知參與者，取得同意書後才能進行。若違反規定，可處10萬元以上、50萬元以下罰鍰。 見（2009-07-17．聯合報．A8．生活） 到醫院手術或抽血，你曾留意切下來的組織或血液如何處理？或被誰拿走？若有人拿了這些組織，發明了新藥，賺了很多錢，你可以要求分一杯羹嗎？ 罹罕見病 每次抽血一大瓶 約翰摩爾（John Moore）是美國西雅圖人，他老是覺得身體不舒服。1976年，輾轉找到了加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學中心醫師古德（David W. Golde）看病。不幸地，他被診斷出罹患髮狀細胞性白血病（hairy-cell leukemia），這是一種好發於老年人淋巴系統的惡性疾病，也相常罕見；因從顯微鏡下，可以觀察到病患的細胞有特殊的細胞質突出物，狀似毛髮，因而得名。在那個年代，只能切除病患的脾臟，以減輕症狀；最近幾年則因為抗癌藥物的發明，已有多種藥物可以控制病情。 因此，即使在卅幾年前，醫療科技相當先進的美國，古德醫師也只能建議摩爾，摘除脾臟以減緩病狀。手術後，從1976年11月至1983年9月間，摩爾也十分聽從古德醫師的建議，乖乖地定期從西雅圖飛到洛杉磯報到。像很多病患回診般，抽血、驗尿，摩爾還需檢查皮膚、骨髓及精液等，相當受折騰。只是，摩爾總是納悶，別人都是抽一兩管血，為什麼他每次總被抽了一大瓶血？「可能是我病情較嚴重、罕見吧！」摩爾也只能這麼安慰自己。醫師沒告知 開發商業利益 不過，古德醫師這一頭顯然有其他想法。「哇！是個罕見病例！」當摩爾被診斷確定是髮性細胞白血病後，古德醫師就開始盤算，要好好利用這案例，好好地研究一番，不讓病患一直受苦；不過，身為這領域的行家，古德深知摩爾的血液成分不但具有科學上的研究價值，若能用它開發藥品，「商業利益更大！」 在脾臟切除手術前，在不曾告知及取得摩爾的同意下，古德就已著手安排，將摩爾摘除下來的部分脾臟，送到另一實驗室化驗。每次回診，摩爾被多抽的檢體都被古德的研究團隊送到這實驗室來進行研究。1979年8月，藉著摩爾的身體組織，古德醫師終於開發出T淋巴球的細胞株，並在1984年獲得該細胞株的專利。 因為這個發明，古德隨後獲得一家生技公司（Genetics Institute）聘為有給職顧問，還有7萬5千股「乾股」，公司三年內至少付了33萬美元給古德，以取得該細胞株的優先使用權，山德士藥廠（Sandoz）再出資11萬美元補助款加入這合作案。 打官司告醫 法院判他勝訴 這新藥開發案順利地進行著，當事人摩爾卻完全不知情。後來摩爾覺得事有蹊蹺， 相詢古德，均未獲正面答覆，於是到法院，將古德及其研究團隊、UCLA、生技公司、藥廠等全告了，洋洋灑灑地列了13項罪名，並要求分享古德因為他身體組織研究所得到的商業利益。很可惜，初審法院並不認同摩爾的主張，13項主張全被駁回。 摩爾不服，再上訴，獲部分翻案，後來加州最高法院判決確立「告知後同意」的原則，也就是醫師或研究單位必須先充分告知、解說，取得當事人同意後，才可以取得病患廢棄的檢體使用。病患僅獲賠 商業利益他沒分 二、三審法院雖都判摩爾勝訴，但是，法院也不認為病患可以因其已廢棄的身體組織，再回頭向古德醫師等人請求新藥開發等商業利益，僅能就雙方的合約中規定未告知並同意，擅取其組織利用的違約部分違約賠償。說得白話點，摩爾不能因為他的身體組織向古德等人分一杯羹，只能就他沒告知的分罰錢。即使在目前台灣的情況，情形也類似，而這筆罰錢更不會高於利潤的天價。 從病患或死者身上取得人體組織，古德不是第一個。英國政府在2003年5月13日公布的調查報告顯示，超過10萬顆腦組織在未獲死者或家屬的同意下被研究者私下取走。打通關節的公定價格是10英鎊，付給合作的殯喪業者，在處理遺體時，幫研究單位留下死者的腦組織。台灣去年也曾爆發類似案件，一名醫學中心醫師在未取得病患及家屬同意下，留下切除下來的腦組織留作研究用；事情爆發後，該醫師所屬的醫院以違反醫療倫理，停止了該醫師的主管職。 諮詢：理律法律事務所資深律師楊代華、執業律師胡宗典 人體採樣 須當事人同意記者李順德、陳惠惠／台北報導2009/07/17 聯合報行政院會昨天通過「人體生物資料庫管理條例」草案，明定生物檢體的採集，應告知參與者，取得同意書後才能進行。若違反規定，可處十萬元以上、五十萬元以下罰鍰。 而且未經許可，擅自設置生物資料庫，可處一百萬至五百萬元罰鍰。而擅將生物資料庫的資料、資訊，作為生物醫學研究以外的用途，可處卅萬以上、一百五十萬元以下罰鍰。 衛生署先前即有大型生物資料庫計畫，預計採集一萬五千名志願者的血液，已展開作業，但遭人權團體批評未善盡告知之責。衛生署副署長陳再