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中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨-中国现代中药
2017年6月 第19卷 第6期 中国现代中药 ModChinMed Jun2017 Vol19 No6
·专论 ·
中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨△
1 1 1 1 2 3 1
吕朝耕 ,康传志 ,周良云 ,杨光 ,李振皓 ,马忠华 ,郭兰萍
(1道地药材国家重点实验室培育基地 中国中医科学院 中药资源中心,北京 100700;
2金华寿仙谷药业有限公司,浙江 武义 321200;3无限极(中国)有限公司,广东 广州 510623)
[摘要] 中药配方颗粒经过20多年的发展,由于其剂量小、使用方便等特点,市场规模不断扩大。国家食药
总局曾下发 《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟从多个角度对中药配方颗粒的发展提出要求,转变管理方
式,中药配方颗粒产业发展将进入新的阶段。标准的建立是中药配方颗粒产业进一步发展的的必要前提,而当前中
药配方颗粒生产试点多年仍未能形成统一的标准,标准化成为当前中药配方颗粒产业进一步发展的首要任务。本文
结合中药配方颗粒产业发展现状与征求意见稿的相关要求,对进一步开展中药配方颗粒标准化研究的思路进行探
讨,为中药配方颗粒相关标准研制提供参考。
[关键词] 中药配方颗粒;标准化;现状;对策
DiscussionofPresentSituationandFurtherDevelopmentofChineseMedicine
DispensingGranulesStandardResearch
1 1 1 1
LYUChaogeng,KANGChuanzhi,ZHOULiangyun ,YANGGuang,
2 3 1
LIZhenhao,MAZhonghua,GUOLanping
(1NationalResourceCenterforChineseMateriaMedica,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,
StateKeyLaboratoryBreedingBaseofDaodiHerbs,Beijing,100700,China;
2ZhejiangShouxianguPharmaceuticalCo,Ltd,Wuyi,321200,China;
3Infinitus(China)CompanyLtd,Guangzhou,510623,China)
[Abstract] Withcharactersofsmalldoseandeasyuse,Chinesemedicinedispensinggranulemarkethasbeenexpan
dingconstantlyinthepasttwodecadesThemanagementofChinesemedicinedispensinggranulewillbechangedreferringto
therecentdocumentsissuedbySFDA,whichmeansthatthedevelopmentofChinesemedicinedispensinggranulewillentera
newstageEstablishmentofthestandardsbecomesanecessarypreconditionforthefurtherdevelopmentofChinesemedicinedis
pensinggranule,as
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