清胰片质量标准的研究-天津中医药大学期刊网.PDFVIP

天 津 中 医 药 年 月第 卷第 期 2008 10 25 5 414 TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine Oct.2008,Vol.25No.5 清胰片质量标准的研究 樊 华,王洪志,范俊婷,刘 勇,李婉晴 (天津市南开医院药研室,天津 ) 300100 摘要 :目的建立清胰片(大黄、白芍、胡黄连等)的质量标准。方法 采用薄层色谱法对大黄、白芍和胡黄连进行 [ ] [ ] 定性鉴别;采用高效液相法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定。色谱柱为 ( ),流动 TIANHE-C 250mm×4.5mm,10μm 18 相:甲醇 水 磷酸( ),检测波长 ,流速为 ,柱温为 。结果 薄层色谱法( )法可鉴别 - - 475∶30∶.2 280nm 1.0mL/min 30℃ [ ] TLC 出大黄、白芍和胡黄连相对应的斑点,阴性对照无干扰。黄芩苷在 0.27～1.08μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性 关系, 平均回收率为 ,标准偏差( )为 。结论 薄层色谱法呈现的斑点清晰,特异性强,可用 r=0.9998, 99.46% RSD 0.39% [ ] 于清胰片的鉴别,高效液相法可靠、准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂质量控制。 关键词:清胰片;薄层色谱法( );高效液相色谱法( );黄芩苷 TLC HPLC 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( ) R282.7 A 1672-1519200805-0414-03 清胰片是由大黄、白芍、胡黄连、黄芩等 味中 使溶解,加盐酸 ,加热回流 ,立即 7 20mL 2mL 30min 药组成的纯中药制剂,具有清热解毒,通里攻下,调 冷却,用乙醚提取 次, 次,合并乙醚液,挥 2 15mL/ 气舒肝,缓急止痛的功效。临床主要用于急性胰腺 干,残渣加甲醇 1mL使溶解,作为供试品溶液。另 炎,复发性胰腺炎,慢性胰腺炎,胆囊胰腺炎,胰腺 取大黄对照药材 及大黄阴性样品 ,同法 0.5g 4.5g 炎后并发症。为了有效控制该制剂质量,保证其临 制成对照药材溶液和阴性样品溶液。照薄层色谱法 床疗效,本实验采用薄层色谱法( )对清胰片中 (《中华人民共和国药典》 年版一部附录 ) TLC 2005 ⅥB 大黄、白芍和胡黄连进行了定性鉴别;同时采用高 实验,吸取