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歡迎光臨參加 研討會的架構 前言 - ISO 9001/ TS 之沿革 - 前言- ISO 9001 版別 (1) - 1. 為什麼 ? 國際標準組織 ISO 曾定義： ISO 標準每隔五年要檢討一次，以確定 它們依然真正符合市場需求。  What is it? ISO/TS 16949 is an ISO Technical Specification prepared by the International Automotive Task Force (IATF) and representatives from ISO/TC 176, Quality Management and Quality Assurance, and its subcommittees. ISO/TS 16949 harmonizes the supplier quality system requirements of the United States(QS), Germany(VDA6.10), Italy(AVSQ), France(EAQF), with the purpose of having a single document and registration scheme that the European and U.S. automotive industry would accept and contributions from Japanese Automobile Manufacturers Association, Inc. (JAMA) 前言- ISO 9001 版別 (2) - 2. 怎麼做 ? 對不同的 ISO 標準使用人作全球性的意見調查 前言- ISO 9001 版別 (3) - 3. 什麼時間 ? 時間表排定： 1998/99 委員會草案 (CD1 / CD2) 1999/11/25 ISO/DIS 9001 2000/09/14 ISO/FDIS 9001 2000/12/15 ISO 9001 轉換期： 由 ISO 與 IAF 解釋 公告後 3 年品質管理系統完成改變 前言- DIN EN ISO - DIN EN ISO 9001 前言- ISO-9000-標準家族之架構 - 0. 介紹- 過程模式 - 品質管理八原則 品質管理八原則 品質管理原則 品質管理原則 品質管理原則 品質管理原則 品質管理原則 品質管理原則 品質管理原則 0.介紹- 與其他管理系統之相容性 - 不同管理系統間的關聯 ISO 9001 與 14001 對齊 TC 176 ﹝品質﹞ 與 TC 207 ﹝環境﹞ 之合作 減輕執行整合管理系統之負擔 1. 適用範圍- 品質管理系統之目的 - 1. 適用範圍- 範圍之縮小- 因為只有一個驗證標準﹝ ISO 9001﹞，可以排除某些特定( 僅限於要素 7)要求，如果..a. 產品顯示符合既定之規格, b. 組織進一步提供滿足一切要求之產品, c. 維持著滿足客戶要求的責任, d. ISO 要求之排除宣示於手冊中 The only permitted exclusion for ISO TS 1694:2002 relate to 7.3 where the organization is not responsible for product Design Development. Permitted exclusions do not include manufacturing process design. For vehicles assembly plants, the authorized exclusions will be prescribed by IATF. 3. 術語與定義 ISO 9000:2000 “品質管理系統 - 原則與字彙”中： 代替： 分包商 à 供應商 à 客戶 現在是： 3.1.1 控制計劃 3.1.2具有設計責任的組織 3.1.3防錯 3.1.4實驗室 3.1.5實驗室範圍 3.1.6製造 3.1.7預知性維護 3.1.8預防性維護 3.1.9超額運費 3.1.10外部場所 3.1.11現場 3.1.12特殊特性 4. 品質管理系統之要求 組織應： 制定、文件化、實施與維持品質管理系統 鑑別品質管理系統所需之過程，與其在整個組織之應用 決定此等過程之順序與相互作用 決定確保運作與管制此等過程兩者皆有效之準則與方法 確保支援運作與監控此等過程必要資源與資訊之可用性 監控、量測與分析此等過程 實施為達成規劃結果與持續改進此等過程必要之行動 4.1.