省厅三甲医院ADR培训2015.7.23.pptVIP

实例分析： 门诊患儿输液后发生输液反应，半夜12点投诉至市药监局 经解释现场填报，得到患儿家长理解 血液科化疗病人使用NaHCO3，一日三起NaHCO3输液反应，其余十余患儿正常，分析原因：高危人群、NaHCO3价格低，玻璃瓶包装 报告当天：立即停用并召回，更换厂家观察，正常使用 以实际案例加大宣传，突出表扬，进行考核 中草药：口角炎 全院范围每季度通报一次，表扬+督促，每季度药讯首页为ADR报告单，患者宣传栏，药学人员负责网报，年终进行奖励，由科室到个人 2014年底卫生局组织的综合目标检查，药械不良事件报告单独检查，进入检查反馈文件，将会得到医院高度重视 报告数量3例/年------50例/年-------120例/年------180例/年-----244例/年 数量--------质量 共同受益：患者 医院 企业 每一个 每年汇总发表论文一篇 开展ADR监测意义 1.防患于未然 ，建立预警机制 重点品种的监测：万古霉素肾毒性、利奈唑胺血小板减少、吉西他滨贫血、静丙血栓风险等 万古 血药浓度监测、纯度、肾功、滴速 美国感染病学会卫生系统药师协会推荐其谷浓度达到15-20ug/ml之间 拉莫三嗪 加量速度、合并用药 经CYP450代谢酶途径产生与皮疹等不良反应相关的中间代谢产物 2.细化ADR发生的时间关联性，不断修改完善药品说明书 头孢曲松、环孢素 3.明确机理，创新研发 许多药物之间从药理或药动学的角度来讲会有相互作用，但是真正需要我们提醒临床医生注意的是那些明确有临床意义的药物不良反应。 头孢类药物ADR与其结构中β-内酰胺环密切相关 4.药物经济学 两性霉素B或卡泊芬净 最难的是找出问题，而不是解决问题 陈万生 药师在您身边，为您保驾护航 差一点，差很多 谢 谢 说明：1、单击鼠标可出现易漏项！可结合具体内容讲解； 2、再次单击鼠标，可出现易错项，点击错可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 3、再次单击鼠标，可出现不良反应过程描述填写应注意的问题，点击3个项目可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 4、再次单击鼠标，可出现药品信息应填写的内容，点击药品信息可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 5、讲解完成，按左下角动作按钮可链接至“关联性评价”页。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 中国药学会医院药学专业委员会儿科药学专业组副组长； 《儿科药学杂志》编委；中华医学会儿科学分会第十五、十六届委员会临床药理学专业学组委员； INRUD高风险用药人群药物管理组委员 ISPOR华西分会委员 中国药理学会治疗药物监测委员会循证药学学组委员 陕西省药学会第七届理事会理事 陕西省执业药师协会第三届常务理事 中华医学会陕西分会临床药学分会委员； 陕西省药理学会临床个体化用药专业委员会委员 陕西省药学会医院药学专业委员会委员； 陕西省药品不良反应专家咨询委员会专家； 西安市合理用药质控中心副主任 西安市医学会临床药学分会委员 医疗机构药品不良反应报告工作经验分享 西安市儿童医院 成华 2015.7.23 ADVERSE DRUG REACTION A response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological functions. ——WHO Techincal Report(1972) ADR的定义：按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。 肾毒性 肝毒性 耳毒性 中药注射剂的安全使用 中成药的安全使用 用药差错 药品质量 总结：区分与用药目的有关和无关