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· 6 · Journal of Tropical Medicine Vo1．8 No．1 Jan．2008
【文章编号】1672—3619(2008)01—0006—03 · 基础研究论著 ·
细胞角蛋白1 9片断时间分辨荧光免疫分析试剂盒的评价及临床
应用研究
王彪 ，崔晓丙 ，张国兰 ，董志宁 ，徐伟文，
(1．南方医科大学临床医学八年制 (本硕博连读)2004级，广州 510515；2．广州市达瑞抗体
工程技术有限公司，广州510515；3．南方医科大学生物技术学院，广州510515)
【摘要】 目的 对自制的细胞角蛋白19片断(CYFRA21—1)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒进行临
床检测评价，并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据。方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1 057例．罗
氏(Roche)的电化学发光(ECLIA)CYFRA21—1作为对照试验，操作按试剂盒说明书进行，最后对自制试剂盒的准
确性和相关性等指标进行计算。结果 本试剂盒在ROC曲线中的At~ROC值为O．989，检测性能优秀。与Roche
电化学发光试剂盒比较，其阳性符合率为97．40％，阴性符合率为98．33％，差异均无统计学意义(PO．05)。自制
试剂盒测定的TRF值与电化学发光法测定值相接近，相关系数为0．977，两者相关性好(P0．01)。 结论 本
试剂盒检测性能满足临床应用的需要。
【关键词】 细胞角蛋白19片断(CYFRA21—1)；时间分辨荧光免疫法(TRFIA)；肺癌
中图分类号：R734．2 文献标识码：A
The Clinic Evaluation and Application of the CYFRA21-1 Diagnostic Kit
with TRFIA
WANG Biao ，CUI Xiao—bing ，ZHANG Guo—lan ，DONG Zhi—ningz，XU Wei—wen
( ．2004 Grade，Major of8一Year—Clinic Medicine，School ofthe First Clinical Medicine，Southern
Medical University，Guangzhou 510515；2．Guangzhou Darui Antibody CO．，LTD．，Guangzhou
510663；3．School ofBiotechnology，Southern Medical University，Guangzhou 510515，China)
【Abstract】 Objective To investigate the application value of the new kit，cYFRA21—1一TRFIA，f0r detection
0f CYFRA21—1 by the time—resolved fluoroimmunoassay(TRFIA、．Methods The levels of CYFRA21．1 0f 1 057 blood
samples were measured by the CYFRA21—1．TRFIA and the results were compared with that using the ECUA technique．
Results The positive accordant ratio was 97．40％．and the negative accordant ratio was 98．33％．Th e accordalice of new
kit with ECLIA was good as the accordance coemcient was 0．977．
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