148电导率仪操作规程.doc

四川利君精华制药股份有限公司GMP管理文件 题 目 电导率仪操作规程 共6页 文件编号 JH-CZ-ZL-148 第1页 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 生效日期 版 本 号 R00 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、QC室、质量部负责人 颁发数量 03 文件编写/修订历史：本次为企业新定。 1 目的：规范电导率仪使用操作规程，保证仪器正常运行。 2 范围：适用于电导率仪的操作使用。 3 职责： 3.1 QC：负责执行。 3.2 QC室主任：负责检查。 3.3 质量部经理：负责监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（第五章 设备）及《电导率仪使用说明书》。 5 内容： 技术参数 仪器级别：1.0级 电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz 环境温度：0℃～40℃ 相对湿度：≤85% 仪器的基本误差：电导率±1.5%（FS）; 电子单元基本误差：±1.0%（FS） 测量范围 0.00us/cm～100.0 ms/cm 使用方法 开机：检查仪器是否接地良好，将电源线插入仪器电源插座，按电源开关，接通电源， 四川利君精华制药股份有限公司 第2页 共6页 题目 电导率仪操作规程 文件编号 JH-CZ-ZL-148 版本号：R00 预热30min后，可进行测量。 测量 在测量状态下，按“温度”键设置当前的温度值；按“电极常数”和“常数调节”键进行电极常数的设置。 电极选择：仪器使用前必须进行电极常数的设置。目前电导电极的电极常数为0.01、0.1、1.0、10四种不同类型的电导电极。每种类电极具体的电极常数值均粘贴在每支电导电极上，根据电极上所标的电极常数值进行设置。 按“电极常数”键或“常数调节”键，仪器进入电极常数设置状态。 电极常数为“1”的数值设置 按“电极常数 ”或“电极常数 ”，电极常数的显示在10、1、0.1、0.01之间转换，如果电导电极标贴的电极常数为“1.010”，则选择“1”并按“确认”键，再按“常数数值 ”或“常数数值 ”，使常数数值显示“1.010”，按“确认”键；此时完成电极常数及数值的设置（电极常数为上下二组数值的乘积）。 电极常数为“0.1”的数值设置 按“电极常数 ”或“电极常数 ”，电极常数的显示在10、1、0.1、0.01之间转换，如果电导电极标贴的电极常数为“0.1010”，则选择“0.1”并按“确认”键，再按“常数数值 ”或“常数数值 ”，使常数数值显示“1.010”，按“确认”键；此时完成电极常数及数值的设置（电极常数为上下二组数值的乘积）。 电极常数为“0.01”的数值设置 按“电极常数 ”或“电极常数 ”，电极常数的显示在10、1、0.1、0.01之间转换，如果电导电极标贴的电极常数为“0.01010”，则选择“0.01”并按“确认”键，再按“常数数值 ”或“常数数值 ”，使常数数值显示“1.010”，按“确认”键；此时完成电极常数及数值的设置（电极常数为上下二组数值的乘积）。 电极常数为“10”的数值设置 按“电极常数 ”或“电极常数 ”，电极常数的显示在10、1、0.1、0.01之间转换，如果电导电极标贴的电极常数为“10.10”，则选择“10”并按“确认”键，再按“常数数值 ”或“常数数值 ”，使常数数值显示“1.010”，按“确认”键；此时完成电极常数及数值的设置（电极常数为上下二组数值的乘积）。 四川利君精华制药股份有限公司 第3页 共6页 题目 电导率仪操作规程 文件编号 JH-CZ-ZL-148 版本号：R00 设置温度 在测量状态下，用温度计测出被测溶液的温度，按“温度 ”或“温度 ”键。调节显示值，使温度显示为被测溶液的温度，按“确认”键，即完成当前温度的设置；按“测量”键放弃设置，返回测量状态。 测量 电导率范围及对应电极常数推荐表 电导率范围（μS/cm） 推荐使用电极常数（cm-1） 0.05－2 0.01,0.1 2－200 0.1,1.0 200－2*105 1.0 经过上述设置，仪器可用来测量被测溶液，按“测量”键，使仪器进入电导率测量状态。 用温度计测出被测溶液的温度，按5.2.3.6温度设置的操作步骤进入温度设置；然后，仪器接上电导电极，用蒸馏水清洗电极头部，再用被测溶液清洗一次，将电导电极浸入被测溶液中，用玻璃棒搅拌溶液使溶液均匀，在显示屏上读取溶液的电导率值。如溶液温度为25.5℃，电导率值为1.010ms/cm。 注意事项 电极使用前必须放入在蒸馏水中浸泡数小时，经常使用的电极应放入（贮存）在蒸馏水中。 为保证仪器的测量精度，必须要在仪器的使用前，用该仪器对电极常