临床免疫学质量控制.ppt

临床免疫学检验质量控制 评价情况总结 内容提要 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制 一、分析前质量控制 培训实验室工作人员； 建立临床实验室质量管理体系； 实验室规范设置； 试剂盒的选择、评价、使用与保存 仪器的校准、评价、维护和保养； 标本采集、运输、核收、登记、处置与保存； 质控品、校准品的选择、评价和使用。 1、试剂盒的选择、评价、使用与保存 乙肝等试剂盒 生产批准文号； 生产许可证 经营许可证 药品经营许可证 批批检定合格； 贴有防伪标签。 未作规定的试剂，应从如下方面进行评价： 灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、 安全性及经济性等。  试剂盒的评价 真实性和可靠性 1、真实性：指测量值与实际值符合的程度（诊断试验应 能提供哪些人确实有病（真阳性）和哪些人确实无病（真阴性 ）的指标）。 评价指标 相对灵敏度：是试验检出有病（即阳性）的人数占患者总 数的比例，即真阳性率。相对灵敏度是衡量真阳性率的尺度。 相对特异性：是试验检出无病（即阴性）的人数占无病者 总数的比例，即真阴性率。相对特异性是衡量真阴性率的尺度 。 评价试剂盒相关指标一览表