教案GSP培训教材.docVIP

赣州华尔康大药房零售连锁有限公司 2013 GSP管理 培 训 教 材 目的：使全体员工熟悉GSP管理的重要性和必要性及各种 质量记录的填写和档案的管理。 讲师：邱晓敏 地点：公司会议室 为什么药品经营企业必须要实施GSP？ 一、药品的特殊性决定药品经营企业必须要实施GSP 药品是人类同疾病斗争的有力武器。药品质量的好坏，直接关系到人们的身体健康和生命安危。药品的特殊性表现在多方面，对药品流通环节的管理必须实施法制化、规范化和科学化。 药品的专属性 药品的专属性，是指药品具有治病救人的功效，用于治疗、预防、诊断疾病或计划生育，医学和药学是紧密结合的，体现了药品医用的专属性。国家对于医疗单位制剂管理、药品流通销售、药品包装、标签、使用说明要求都以法律形式作明确规定，用于指导人们用药，保证用药安全。 药品的两重性 好药治病、假劣药害命。药理学上药物两重性，是指防病与治病的同时，也会发生某些不良反应，如毒性反应、继发反应、后遗反应、特殊反应、耐受与成瘾性等。药品要求安全有效，药品流通环节必须确保药品的质量，以保证其安全有效。 药品需求的客观性和时效性 人患何种疾病，何时患病是不以人的意志为转移的。而一旦生病，就立刻对药品产生强烈的需求。因此，药品的供应必须及时、有效、品种规格齐全，只有药等病，不能病等药。药品时效性，要求药品的生产、经营和使用单位要有超前和必要的储备以适应这种需要。