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CCTV新闻调查关于心脏起搏器的纠纷演职人员表 　　总制片人：梁建增赵微 　　制片人：张洁 编导：李冰 　　摄像：栗严王忠新 　　录音：李宏卫 　　责编：杜晓静李作诗 　　合成：刘昕 　　监制：李挺 庄殿君 　　总监制：孙玉胜 　　马坤范：张业广妻子 　　马坤辉：张业广家属 　　杭敏：上海博溢医疗用品有限公司原员工 　　李庆：上海博溢医疗用品有限公司经理 　　宿燕岗：复旦大学附属中山医院心内科副教授 　　葛均波：上海市心血管病研究所副所长，复旦大学附属中山医院心内科主任孙宝贵：上海市第一人民医院心内科主任 　　蒋坚：上海市食品药品监督管理局卢湾分局稽查科副科长 　　盛国远：上海市食品药品监督管理局稽查处处长 　　严樑：上海市食品药品管理局医疗器械注册处处长 　　石晟昊：美敦力中国(上海)有限公司中国区总经理 　　演播室：过期，按照我们常规的理解就是指某种产品超出了质量保证期，如今使用就有可能出现问题。但是对于心脏起搏器这种医疗产品却多出一个消毒日期的概念。那么过了消毒期和我们所说的过期是不是一样呢？如果医院使用过了医疗消毒期的医疗产品出现问题算不算医疗事故呢？最近，一名叫做张业广的老人与上海中山医院就这一问题打起了官司。2002年，张业广老人花了9万块钱在中山医院作了心脏起搏器植入手术。他本来以为被心脏病折磨多年的痛苦即将结束，但事与愿违。 　　PART—I 　　解说：2003年9月22日，上海市徐汇区人民法院接到张业广老人的诉状。状告复旦大学附属中山医院，美敦力上海公司和上海博溢医疗用品有限公司，要求得到医疗救助和近10万余元的赔偿。这起诉讼案的原告张业广老人今年74岁，长期居住在贵州。2002年12月，老夫妇专程来到上海就医，前后共花费了10万余元人民币，安装了一只心脏起搏器。 　　张业广：过去身体还是不错的。 　　马坤范：手术前当然，他的舞跳的相当好。 　　记者：现在呢？ 　　马坤范：自从手术以后就再也没跳过舞，他连走路都不太能走，就这样。 　　解说：当时，张业广选择的医疗单位是复旦大学附属中山医院。 　　马坤范：我觉得中山医院，全国有名的，好像对这个医院特别特别信任。 　　解说：张业广老人使用的心脏起搏器是世界知名品牌美敦力牌三腔心脏起搏器。他由主机，脉冲发生器和附件三根电极导管组成。通过手术，起博器被植入人体内。主机通常被安在锁骨下方，电极导管的一端与主机相连，传导主机发出的脉冲信号，另一端安在心脏上，感知心脏的跳动情况。张业广使用三腔心脏起博器比一般的起博器多了一根型号为2188的冠状窦电极和5866接口。主要功能是防止心脏房颤。2002年12月24日，张业广老人在中山医院的导管室接受了心脏起博器的植入手术。但在手术后的第三天，老人一家却接到了令他们震惊的电话。 　　马坤辉：讲了很多吞吞吐吐的话，她(我姐姐)一说这个人怎么搞的，我说你是谁，你有什么事跟我讲好了。 　　解说：打电话的人叫杭敏，她当时是上海博溢医疗用品有限公司的员工。 　　杭敏：我说我是销售这个起搏器公司的。阿姨，但是今天我要说一件事，可能你承受不了。她说什么事，是不是病人怎么样了。我说不是的，我说你这个病人装的这个三腔(起搏器)其中有一个非常要紧的一套导管，我说这是过了期的。 　　马坤辉：当时我就很气，一下子哭出来了，我说怎么会这样的。 　　记者：他们相信吗？ 　　杭敏：不相信的。她以为我有什么目的。我说阿姨真的，我说我不骗你的！ 　　解说：尽管对杭敏的话将信将疑，但老人一家的心情再也无法平静。 　　记者：你当时听到这个消息，你觉得突然吗？ 　　张业广：当时我确实有点承受不了。我们单位是个破产单位，经济上也很紧张的。这个钱是我们单位写报告，写给市老干局，老干局再写给市里，市长特批。批了以后，批到财政局，再转到老干局，再转到我们单位。我想这么不容易来看一个病，是不是啊，你这么大个医院给我装一个过期的(起搏器)，你太不近人情了吧！ 　　解说：手术后，张业广心脏的情况并没有出现好转。经院方检查发现，老人体内的心脏起搏器的第三腔电极导管脱落，而这根导管恰好就是博溢公司员工——杭敏在电话中所说的那个型号为2188的过了消毒有效期产品，其产品序列号为LEB004809V。2003年1月，张业广老人的家属来到中山医院，要求院方、销售代理博溢公司以及生产商美敦力公司做出解释。 　　马坤辉：当时我们就把那个录音机，就放在台子上，今天我们讲话大家，都要实事求是，对自己讲的话要负责任。我现在开始录音了。 　　家属保存的录音资料：这个有效期请你实事求是地告诉我，还是可以的吧。我们家属想了解一下，就是2188(电极导管)和5866(接口)两个。这个2188的消毒有效期。它的序列号如果是LEB004809V。这个是到2002年7月13号。好的。我再问第二个5866(接口)，有效