我国药品不良反应监测概况.pptVIP

2008－1－17 我国药品不良反应监测概况 药品不良反应监测处 内 容 提 要 历史回顾 监测现状 机遇挑战 历 史 回 顾 1988年开始试点工作 卫生部药政局和医政司先后在北京、上海、广东、等地区共十四个医疗单位进行药品不良反应监测工作试点。 1989年，卫生部药品不良反应监察中心成立 1998年3月,加入WHO国际药品监测合作计划组织 1999年，卫生部药品不良反应监察中心并入国家药品监督管理局药品评价中心，更名为“国家药品不良反应监测中心”。 1999年11月，国家药品监督管理局会同卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》； 2000年6月，全国药品不良反应监测工作会召开，是国家药品监督管理局成立以来的第一次全国ADR监测工作会； 2001年11月，全国药品不良反应监测工作座谈会召开，进一步推动了药品不良反应监测工作； 2001年11月，国家药品不良反应信息通报制度和各地药品不良反应病例报告情况通报制度建立，使我们在ADR信息反馈和利用方面迈出了新的步伐。 2001年12月1日正式施行的新的《中华人民共和国药品管理法》第71条明确指出：“国家实行药品不良反应报告制度”标志着我国的ADR监测工作正式步入了法制化的轨道。 2003年，《药品不良反应信息通报》向社会公开发布 2004年3月15日，《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施。 2