189例接种无细胞百白破疫苗发生疑似预防接种异常反应病例流行病学研究.docVIP

189例接种无细胞百白破疫苗发生疑似预防接种异常反应病例流行病学研究 　　【摘要】 目的：分析接种无细胞百白破疫苗（DTaP）发生疑似预防接种异常反应（AEFI）病例的流行病学特征，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供参考。方法：对189例报告的接种DTaP发生AEFI的病例进行调查，采用描述流行病学方法进行分析。结果：所有AEFI均为接种不良反应，其中一般反应占98.4%，病例的城乡比为1.8：1，男女比为1.3：1，年龄的中位数为1岁7个月，接种后1 d发生AEFI病例占45.5%，当天发生占42.3%，AEFI的主要临床症状局部红肿、发热和局部硬结的发生率分别为66.1%、49.7%和41.3%，局部红肿的发生率高于局部硬结，1岁～和2岁～年龄组局部红肿的发生率均高于0岁～年龄组，95.5%病例转归良好或治愈，6、7月份为高发时段，接种第4剂次后发生AEFI的比例最高。结论：DTaP安全性较好，接种单位应进一步规范接种操作，降低AEFI的发生率，同时做好接种DTaP发生AEFI的相关知识的宣传教育工作。 【关键词】 无细胞百白破疫苗； 疑似预防接种异常反应； 流行病学 吸附无细胞百白破联合疫苗（diphtheria，tetanus and acellular pertussis combined vaccine，adsorbed，简称DTaP）是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液与破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，接种后可有效预防3种疾病，全程接种需要四剂次[1]。2010年，我国逐渐建立和完善了疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，简称AEFI）监测系统，监测发现，接种DTaP后发生AEFI的数量较多，发生率高于其他疫苗。为改进DTaP质量和提高预防接种服务质量，对接种DTaP发生AEFI的病例进行了流行病学分析。 1 资料与方法 1.1 一般资料 洛阳市全市范围内2010年1月-2013年4月接种DTaP后发生AEFI的189例病例。 1.2 调查方法 对所有报告病例使用统一的调查表疑似预防接种异常反应报告卡，由经过培训的调查员对病例监护人进行面对面一对一的调查。调查完毕之后，将调查信息录入AEFI监测系统，录入后由专门审核人员审核，对于错误的信息通过电话回访等方式进行纠正[2]。 1.3 接种反应的分类 按照统一的分类标准将接种反应分为不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应，其中不良反应分为一般反应和异常反应。 1.4 统计学处理 使用Excel 2003软件进行描述性分析，采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，以P5.0 cm、2.6～5.0 cm和≤2.5 cm的病例的构成比分别为15.3%、29.1%和21.7%，局部硬结程度5.0 cm、2.6～5.0 cm和≤2.5 cm的病例的构成比分别为2.1%、14.8%和24.3%。住院治疗病例占1.6%（3/189），病例临床转归中，好转和治愈分别占42.9%（81/189）和56.6%（107/189），失访占0.5%（1/189）。 同时出现局部红肿和局部硬结占34.4%（65/189），同时出现发热和局部红肿占24.9%（47/189），同时出现发热和局部硬结的占17.5%（33/189），同时出现发热、局部红肿和局部硬结的占15.3%（29/189）。未出现发热、局部红肿和局部硬结任一症状的占4.2%（8/189）。 男女发热构成比的差异（字2=0.89，P=0.35）、局部红肿构成比的差异（字2=0.17，P=0.70）、局部硬结构成比的差异（字2=0.30，P=0.58）均无统计学意义。 以发生率最低的局部硬结为对照，发热的发生率与对照差异无统计学意义，OR=1.41，95%CI为（0.94～2.11）；局部红肿的发生率高于对照，OR=2.78，95%CI为（1.83～4.22）。 发热和局部硬结在不同年龄组的发生率差异无统计学意义， 1岁～和2岁～年龄组局部红肿的发生率均高于0岁～年龄组。见表1。 　　2.5 时间分布 由于2010年AEFI监测系统尚不健全，数据缺乏代表性，所以将2011年和2012年报告的144例病例按月进行频数分布，1月份频数最少，6月份最多，呈现出夏季高发的态势。见图1。 2.6 按接种剂次频数分布 189例病例中，第4剂次接种发生接种反应比例最高（50.3%），其次为第1剂次（27.0%），随后为第3剂次（14.3%）和第2剂次（8.5%）。 3 讨论 预防接种在预防控制疫苗相关传染病方面发挥着重要的作用，然而随着预防接