全血及成分血质量监测指引.pdfVIP

ICS 11.020 Ｃ 05 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南 Guidelines on quality monitoring of whole blood and blood components 2017 - 05 - 12 发布 2017 - 11 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS/T 550—2017 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 监测方法 1 5 检查结果分析与利用 7 附录A （规范性附录） 血液乳糜程度检测方法 8 附录B （规范性附录） 容量检测方法 9 附录C （规范性附录） 其他质量检查项目检测方法 10 附录D （规范性附录） 溶血率检测方法 12 附录E （规范性附录） 白细胞残留量检测方法 13 附录F （规范性附录） 上清蛋白质含量检测方法 14 附录G （规范性附录） 甘油残留量检测方法 15 附录H （规范性附录） 亚甲蓝残留量检测方法 18 I WS/T 550—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、天津市血液中心。 本标准主要起草人：邹峥嵘、邱艳、邱颖婕、龚裕春、张锡敏、郭瑾、李浩泷、林俊杰、章怿、徐 忠、徐蓓。 II WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南 1 范围 本标准规定了全血及成分血质量的监测方法、检查结果分析与利用原则。 本标准适用于对血站全血及成分血的采集、制备、储存的监测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB 18469 全血及成分血质量要求 全国临床检验操作规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 全血及成分血质量监测quality monitoring of whole blood and blood components 对全血及成分血进行抽样，并对其质量特性进行检查的活动。 4 监测方法 4.1 抽样方法 4.1.1 全血每月抽取月供应量的1%或至少4 袋，如全血每月供应量少于4 袋，由血站根据统计过程抽 样原则自行制定抽样频次。 4.1.2 成分血每月抽取月制备量的1%或至少4 袋，如该成分血每月制备量少于4 袋，由血站根据统计 过程抽样原则自行制定抽样频次。 4.2 符合率的计算 4.2.1 样本中单位全血及成分血相应质量检查项目是否达标，按GB 18469的规定进行判断。 4.2.2 样本符合率按式1 计算：