注射用重组人凝血因子ⅸ说明书.pdfVIP

核准日期：2012 年07 月10 日 修改日期：2014 年08 月10 日；2014 年10 月11 日 注射用重组人凝血因子Ⅸ说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用重组人凝血因子IX ® ® 商品名：贝赋 BeneFIX 英文名：Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ningxueyinzi IX 【成份】 主要成份：重组人凝血因子IX 。 辅料：蔗糖、甘氨酸、L-组氨酸、聚山梨酯80 等。 【性状】 白色饼状物，复溶后为无色、澄明溶液。 【适应症】 控制和预防乙型血友病患者出血 本品适用于控制和预防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏 病）成人及儿童患者出血。 乙型血友病患者的围手术期处理 本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。 注：以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数据。 本品不适用于： a. 治疗其他凝血因子缺乏症（