我国炮制用辅料标准现状研究及工作建议-中国中药杂志.pdfVIP

２０１７年４月 第４２卷第７期 Ｖｏｌ４２，Ｎｏ７ Ａｐｒｉｌ，２０１７ ·学术探讨 · 我国炮制用辅料标准现状研究及工作建议 １ ２ １ ３ ４ ５ ４ １ 杨春雨 ，曹晖 ，王孝涛 ，涂家生 ，钱忠直 ，禹志领 ，尚悦 ，张保献 （１中国中医科学院 中药研究所，北京 １００７００； ２．暨南大学 药学院，广东广州５１０６３２； ３中国药科大学 药学院，江苏 南京２１０００９； ４国家药典委员会，北京 １０００６１； ５香港浸会大学 中药学院，香港９９９０７７） ［摘要］　该文对《中国药典》２０１５年版、《全国中药炮制规范》及２９个省、自治区、直辖市的地方炮制规范中炮制用辅料相关 内容的现状进行了梳理，整理出了药典、全国炮制规范、地方炮制规范这三级标准中对炮制用辅料的通用性要求、个性化技术 要求、质量标准等的收载情况，根据炮制用辅料存在的“药辅同源”、“食辅同源”的特点，对标准现状进行了分析；对炮制用辅 料全国性标准研究情况进行了介绍；对炮制用辅料标准目前存在的问题进行了深入的分析和探讨，针对标准体系不完善、缺 乏总体性要求、标准水平低、标准引用混乱、标准研究工作不足等问题提出了相关的工作建议，为下一步炮制用辅料国家药品 标准体系的建设提供建议和参考。 ［关键词］　炮制用辅料；标准；炮制规范；中药炮制 ＳｔａｔｕｓａｎｄｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｆｏｒａｄｊｕｖａｎｔｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＣｈｉｎｅｓｅ ｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇｉｎＣｈｉｎａ １ ２ １ ３ ４ ＹＡＮＧＣｈｕｎｙｕ，ＣＡＯＨｕｉ，ＷＡＮＧＸｉａｏｔａｏ，ＴＵＪｉａｓｈｅｎｇ，ＱＩＡＮＺｈｏｎｇｚｈｉ， ５ ４ １ ＹＵＺｈｉｌｉｎｇ，ＳＨＡＮＧＹｕｅ，ＺＨＡＮＧＢａｏｘｉａｎ （１ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ； ２．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＪｉｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０６３２，Ｃｈｉｎａ； ３ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００９，Ｃｈｉｎａ； ４ＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００６１，Ｃｈｉｎａ； ５ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＨｏｎｇＫｏｎｇＢａｐｔｉｓｔＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＨｏｎｇＫｏｎｇ９９９０７７，Ｃｈｉｎａ） ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒ，ｔｈｅｓｔａｔｕｓｏｆａｄｊｕｖａｎｔｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１５ ｅｄｉｔｉｏｎ，ｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇ，ａｎｄｔｈｅ２９ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａ ｗａｓｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ，ａｎｄｔ