药物研发试验-上海交通大学药学院.docVIP

《药学研发实验》课程教学大纲 课程基本信息（Course Information） 课程代码 （Course Code） PM411 *学时 （Credit Hours） 64 *学分 （Credits） 2 *课程名称 （Course Name） （中文）药学研发实验 （）Drug RD Experiment (Course Type) 必修课/Mandatory course 授课对象 （Audience） 药学专业大三本科生/Junior Pharmacy undergraduates (Language of Instruction) 中文/Chinese *开课院系 （School） 药学院/School of Pharmcy 先修课程 （Prerequisite） 《生药学、天然药物化学、生物技术药物、药物化学、药理学 授课教师 （Instructor） 邱明丰(Mingfeng Qiu) 张宝红(Baohong Zhang) 周文(Wen Zhou) 课程网址 (Course Webpage) 无（No） *Description） 本课程针对药学专业本科学生设置，开展中药研究过程的综合性实验和设计性实验教学。综合性实验包括每类药物的原料和中间体制备、剂型选择与制剂成型、质量标准研究、药效学验证以及相关数据处理与资料总结。设计性实验充分发挥学生自主知识学习运用能力，进行立项依据分析、实验方案设计与讨论。 *Description） This course is to set up for the pharmacy undergraduates, and launch the comprehensive experiments (CE) and designing experiments (DE) teaching of the investigation procedures of Traditional Chinese Medicine. The CE contains the preparations of raw material and inter-medium, selection of dosage form and preparations shaping, quality specification research, pharmacodynamics validation, and data processing or summarizing. While the DE aims to fully educe the student’s abilities of independent study, carry out basis analysis, design and discuss experimental programs. 课程教学大纲（course syllabus） *学习目标(Learning Outcomes) 1、知识框架方面，掌握药学专业的知识体系(A5.1)、实验技能（A5.2）， 2、能力培养方面，药物研究与开发、生产、质量控制等方面工作所应有的科学素养（C6）。*教学内容、进度安排及要求 (Class Schedule Requirements) 注：（三大类药物选两类、每类药物学时32，共计64学时） 教学内容 学时 教学方式 作业及要求 基本要求 考查方式 药物研发法规依据、研究方法、内容设置、开设方法、方案设计与讨论 4学时 课堂教学中融入小组讨论 课堂教学中融入小组讨论 课堂教学中融入小组讨论 进行品种分组布置、设计、讨论集中讲解 掌握药物研发依据、研究方法、内容等基本知识 课堂交流 延胡索（醋制）、白芷药材质量检查4学时 24学时 掌握一般药材质量检查方法 操作技能及小组讨论 中间体制备（提取、分离、纯化、浓缩）8学时 了解掌握并能自己操作制备方法 操作技能及小组讨论 制剂成型4学时 了解掌握并能自己操作制剂成型 操作技能及小组讨论 质量标准稳定性8学时 质量标准制定方法依据等 操作技能及小组讨论 数据处理、申报资料写作与讨论 4学时 掌握药物研发一般策略及依据 课堂提问 化药研发法规依据、研究方法、内容设置、开设方法、方案设计与讨论 4学时 进行化药类别分组布置、设计、讨论集中讲解 掌握药物研发依据、研究方法、内容等基本知识 课堂交流 化药研发实验（盐酸普鲁卡因制备）8学时 26学时 设计合成路线并能自己操作制备。 操作技能及小组讨论 盐酸普鲁卡因质量标准分析）6学时 掌握原料药与制剂质量的一般检查方法 操作技能及小组讨论 盐酸普鲁卡因注射液制备 6学时 了解掌握并能自己操作制备注射液 操作技能及小组讨论 局麻实验6学