氟康唑胶囊说明书.pdfVIP

核准日期： 2007 年03 月06 日 修改日期： 2010 年10 月01 日；2012 年10 月01 日；2013 年2 月27 日；2013 年11 月07 日；2015 年02 月09 日；2015 年06 月15 日 氟康唑胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：氟康唑胶囊   商品名称：大扶康 (Diflucan ) 英文名称：Fluconazole Capsules 汉语拼音：Fukangzuo Jiaonang 【成份】 本品主要成份为氟康唑，其化学名称为：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲 基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 化学结构式为： OH N N N CH2 C CH2 N N F N F 分子式：C H F N O 13 12 2 6 分子量：306.28 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】 本品适用于以下真菌病： 1. 全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如 腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗 或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2. 隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功 第1 页，共16 页 Version No: 能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者 可服用本品用来维持治疗，以预防隐球菌病的复发。 3. 粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染， 念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受 损患者。 4. 急性或复发性阴道念珠菌病。 5. 对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用本品进 行预防治疗。 6. 皮肤真菌病：包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7. 皮肤着色真菌病。 【规格】 (1) 50mg ； (2) 0.15g 。 【用法用量】 本品的血浆消除半衰期长，因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药；治疗其他真 菌感染时，每日亦只需给药一次，而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提 示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌脑膜炎或复发性口 咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。 成人用药： 1. 念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第1 日400mg ， 以后每日200mg 。根据临床反应，可将日剂量增至400mg 。疗程亦视临床反应而定。 2. 隐球菌脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第1 日400mg ，以后每日200 至 400mg 。疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊 液菌检转阴后，再持续6～8 周。 为预防艾滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后， 可继续 给予本品作维持治疗，日剂量为200mg ，持续10~12 周。 3. 口咽部念珠菌病：常用剂量为每日50mg 一次，连续7~14 天。免疫功能严重受损者， 可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为每日 50mg 一次， 连续 14 天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵 入性支气管感染、肺部感染、念