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第7章 药品的储存管理 目的: 1、了解药品与其他商品不同的特性 2、掌握药品管理的基本内容 3、充分认识外界条件对药品质量的影响 4、掌握药品经营质量管理(GSP)的内容、方法和要求 5、能运用所学的知识和基本技能做好药品的储存管理工作 7.1 药品与药品质量管理 1、药品的特性 1)有效性 指一种药品对某种或几种疾病确实有诊断、预防或治疗的作用,或者有调节新陈代谢,促进生理功能的功效,满足人们的健康需要 2)安全性 指药品的毒、副作用小,在使用中不会给使用者带来损害。药品作为一种具有生理活性的物质进入人体,不可能不产生毒副作用,希望损害尽可能小 3)稳定性:药品在一定时期内不变质、不失效 4)均一性 指药品中真正治病的有效成分很少,更多的是辅料、淀粉和水等,有效成分和各种组分之间的比例要保持均匀一致 2、药品管理的分类 主要是医药部门对药品的采购、储存、使用的管理。一般采用三级管理: 1)一级管理 范围是麻醉药品和毒性药品,要求单独存放,每日清点,必须做到账、物相符,如发生药品缺少时,要及时追查原因并及时上报。 2)二级管理 范围是精神药品、贵重药品,要求专柜存放,专账登记,贵重药品要每日清点,精神药品定期清点 3)三级管理 范围是普通药品,要求定期检查 3、有效期药品的管理 药品有效期:指药品在一定的储存条件下,能够保持其质量的期限。药品管理法规定超过有效期的药品是劣药,销售或给病人使用劣药是违法行为。 药品的有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,应列有效期的终止日期。有效期的表示方法有以下三种: (1)直接表明有效期。如药品的有效期为2009年10月20日 (2)直接标明失效期。如某药品的失效期为2009年10月20日,标明药品可使用至2009年10月19日 (3)标明有效期年限。有效期年限由批号推算,如某药品的批号为990615,有效期为3年,由批号可知道药品生产的时间为1999年6月15日,有效期为3年,可使用至2002年6月14日为止。 4、中药材的养护管理 中药材种类繁多,性质各异,如怕湿、怕热,具有挥发性等,保管不当容易产生霉变、虫蛀、失性、泛油、变色等现象,影响药材的质量甚至完全失效。养护管理的任务是根据药材确定储存条件,进行仓库的温湿度管理,定期对药品进行质量检查,因地制宜,做到防霉、防潮、防鼠、防污染等。 5、特殊药品的管理 是指针对麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射品药品的管理。 1)麻醉药品的管理 麻醉药品是指连续服用后产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。对该类药品管理要有专人负责,专柜加锁,专用账册等。 麻醉药品包括: (1)阿片类:包括阿片片、阿片粉、复方桔梗散、阿片酊等 (2)吗啡类:包括盐酸吗啡、盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液、盐酸吗啡片等 (3)盐酸乙基吗啡类:包括盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡注射液、盐酸乙基吗啡片等 (4)罂粟碱类:包括盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱片等 (5)可待因类:包括磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆等 (6)福尔可定类:包括福尔可定、福尔可定片等 (7)可卡因类:包括盐酸可卡因、盐酸可卡因注射液等 (8)大麻类:包括大麻浸膏、合成杜冷丁等 2)毒性药品的管理 毒性药品是指毒性剧烈,治疗量和中毒剂量最接近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 根据卫生部的规定,目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片),毒性西药11种(指原药材) 毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生干遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生腾黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花 毒性西药品种有:去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、青溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、士的宁?(包括其盐类) 毒性药品必须专人、专柜、加锁保管,严防出错库和与其他药品混存 3)精神药品的管理 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依耐性的药品。 精神药品的管理应建立精神药品的收支账目,按季盘点,做到账、物相符等 4)放射性药品的管理 是指用于临床诊断或治疗的放射性核素或其标记药物。使用放射性药品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证。 7.2 影响药品质量储存的因素
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