免疫细胞芯片开展可行性报告开县.docVIP

项 目 申 请 报 告 申请科室 尊敬的医院领导： 我科室特申请开展细胞免疫芯片项目，可行性报告如下，恳请领导批复。 细胞免疫芯片项目开展可行性报告 临床医学背景：T淋巴细胞分类及功能 免疫系统是由免疫器官、免疫细胞及免疫活性分子等组成，其功能由各种免疫细胞的协同作用完成。 其中，T淋巴细胞是淋巴细胞的主要组成部分，统领细胞免疫。当它接到前方“边防哨兵”和“通讯部队”（单核-巨噬细胞）发现肿瘤细胞或其他病原体的讯息后，便会快速向此类细胞发起攻击，消除致病细胞，各T淋巴细胞间相互作用，才能维持正常免疫功能。T淋巴细胞根据其表面抗原不同，可分为不同细胞亚群，其中CD3、CD4、CD8是最重要的三种亚群。 ??CD3细胞，成熟T淋巴细胞，表示人体总T细胞水平。 ??CD4细胞，诱导/辅助性T淋巴细胞，免疫反应最重要枢纽细胞，又被称作“人体免疫系统的司令官”。 ??CD8细胞，抑制/细胞毒性T淋巴细胞，能直接识别并杀伤致病细胞，与CD4协作抵御外侵。 ??CD4/CD8：判断人体免疫功能紊乱的临床诊断敏感指标。当比值低于0.7时，在临床上是较明显异常情况，表明细胞免疫功能发生紊乱。 T淋巴细胞检测的临床意义 当人体免疫状况下降时，CD3、CD4、CD8细胞数及状态会产生显著变化，在肿瘤、心脑血管疾病、高血压、糖尿病、病毒性感染、自身免疫性疾病、免疫缺陷病、创伤、急性感染、多器官衰竭、器官移植等，具有重要的病情监测和临床治疗指导意义，为疾病诊疗提供有力可靠的免疫学临床监测手段。 T淋巴细胞检测在肿瘤诊治中的运用 恶性肿瘤患者常伴免疫功能障碍，尤其是患者细胞免疫功能低下对肿瘤发生、发展、转移及预后有直接影响，而机体抗肿瘤免疫以细胞免疫为主，T淋巴细胞数量和功能异常可使肿瘤细胞逃避宿主的免疫监视。 体内发挥抗肿瘤免疫作用主要由CD4和CD8细胞完成。已有研究表明，恶性肿瘤患者免疫功能低下与肿瘤细胞分泌可溶性免疫抑制因子有关，表现为： CD3、CD4细胞减少，CD8细胞增加，CD4/CD8下降，或成倒置。随着病情进展，上述变化更加明显。 因此，当T细胞亚群的数量和功能发生异常时，其免疫杀伤肿瘤作用降低，并直接影响肿瘤发展和预后。 恶性肿瘤无论化疗、放疗还是手术治疗，其对机体的免疫有双重作用，一方面治疗可杀伤或切成肿瘤细胞；另一方面，非选择性杀伤作用，会损害机体的细胞免疫功能。 最新研究证明：在化疗或放疗或手术前，及时给予免疫增强同步治疗，有助于提高疗效，因此，治疗前的免疫评估极为重要。 肿瘤患者不急于采取何种治疗，如手术、放疗、化疗……而是先进行患者的免疫评估，对老年患者更为重要。 T淋巴细胞检测在老年慢性病诊治中的运用 老年人外周血淋巴细胞数通常减少。60岁以上老年人血循环的淋巴细胞数仅为年轻人的70%左右。老年人CD4、CD8细胞亚群均降低，以CD8细胞亚群降低更为明显。 老年性感染（如反复性呼吸道感染，反复性泌尿系统感染和脑卒中引起的感染）常由于老年人免疫力下降而加重。检测T淋巴细胞水平对于配合免疫调节治疗具有重大意义。 老年慢性心衰患者，冠心病，老年2型糖尿病等也常伴随机体免疫系统紊乱，检测这类患者T淋巴细胞水平对于配合免疫调节治疗也具有临床意义。 T淋巴细胞检测在肾内科及自免疾病诊治中的运用 细胞免疫在免疫相关性肾小球肾炎或肾小管间质性肾炎的发病过程中占十分重要的地位。在人体，已确认T细胞在增殖和非增殖性肾小球病变中起作用。 原发性肾小球疾病可导致细胞免疫功能改变，T淋巴细胞亚群的变化，是肾组织损害的一个间接证据，可作为临床诊断一个有价值的参考指标。 作为一种全新的特异性细胞检测方法，以细胞分离固定技术为基础，利用抗原抗体特异性反应，通过芯片基板达到将特异性细胞进行固定、分离的目的，完成检测。该方法突破传统特异性细胞检测开发思路，采用逆向思维，不是用抗体标记细胞，而是将细胞投入抗体之上形成固定观察对象 该方法已获两项美国专利授权： 1、“Measuring Cellular Metabolism of Immobilized Cells”（ PATENT No. US 7141369）； 2、“Methods And Kits For Detecting A Target Cell”（PATENT No. US 7855068）。 同时，被收录于WHO2007年版实验室技术指南。 采用的仪器同为上海汇中生物与南京红绿蓝智能系统公司合作开发的可视化细胞检测系统，利用专业光学显微镜显微成像原理对玻片上的细胞放大成像（苏食药监械（准）字2008第2220764号），通过千兆以太网相机高速、精确扫