IRIS审核员培训参考资料之一-郑州博达质量体系认证咨询有限公司.PDF

IRIS 审核员培训参考资料之一 仅作培训参考 国际铁路行业标准（IRIS） 质量管理体系--要求 1 范围 Scope 1.1 总则 General 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增 强 顾客满意。 注：在本标准中，术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 这个标准，结合了ISO9001:2000，界定了业务管理系统对机车车辆及信号相关产品的设计、开发、制造， 维修以及，适用时包括，安装， 顾客服务方面的要求。 本标准可适用于铁路工业的整个供应链。 针对 IRIS 认证范围中 NO.19 类（附件 1-信号）组织，依据复杂程度或安全要求，此管理体系中的要 求可以允许删减。在 EN50129 有明确定义系统安全整体等级（SIL）。 1.2 1.2 应用 Application 这个国际标准的所有要求都是通用的，并且将适用于所有组织，不论组织的类型，规模大小、做什么产 品，只要他们有设计和/或制造和/或维修活动（快速维修，翻新维修和组件大修/维修）。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标 准第 7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责 任的要求, 否则不能声称符合本标准。 2 引用标准 Normative reference 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。对于注有日期的所引用标准， 后续的修改、或再版的内容不适用。然而，鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 对于没有注明日期的引用标准，使用最新的引用标准。ISO 和 IEC 成员保留国际标准的最新有效清单。 针对 IRIS 认证范围中 NO.19 类（附件 1-信号）组织，EN50129 标准（EN50126 和 EN50128 标准）是 强制性引用。 本标准的编制过程，引用如下标准： ISO 9000-2005 质量管理体系-基础和术语 ISO9001-2000 质量管理体系 要求 ISO9004-2000 质量管理体系 业绩改进指南 为了开发和确认安全关键环境，参考评价组织能力和过程成熟度的决策模型，引用如下标准： CENELEC EN 50126 CENELEC EN 50128 CENELEC EN 50129 万一所引用的标准与 IRIS 小册子有冲突时，请使用所引用标准的有效版本。 3 术语和定义 Terms and definitions 本标准采用 ISO9000 中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语 经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方——组织——顾客 本标准中的术语组织用以取代 GB/T19001-1994 所使用的术语供方，术语供方用以取代术语分 承包方。 IRIS 审核员培训参考资料之一 仅作培训参考 本标准中所出现的术语产品，也可指服务。 除 ISO9000:2000 中规定的术语和定义之外，请参考附录６和附录７铁路行业的术语和定义及缩略语。 4 质量管理体系 Quality management system 4.1 总要求 General requirements 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组 织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 1.2）； b) 确定这些过程的