江苏全身高能X线及60钴γ线照射技术管理规范试行.DOC

江苏省全身高能X线(及60钴γ线)照射技术 管理规范（试行） 为规范全身高能X线(及60钴γ线)照射技术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此技术的最低要求。 本规范所称的全身高能X线(及60钴γ线)照射技术是指符合国务院《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和卫生部《放射诊疗管理规定》，取得《辐射安全许可证》的医疗机构开展的主要应用于为控制晚期恶性肿瘤全身广泛转移所实施的全身高能X线(及60钴γ线)照射的诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展全身高能X线(及60钴γ线)照射技术必须与其功能和任务相适应。 （二）二级甲等及以上医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗（以下简称“放疗”）诊疗科目，设有独立的放疗科、放疗病房以及隶属于放疗科的放射物理部门（组）、放疗技术部门（组），并有具备应对全身照射应激反应经验和能力的医护团队。医院设有专门的随访部门开展放疗病人随访工作。 （三）开展肿瘤放疗临床工作10年以上，开设放疗床位20张以上三年内累计完成全身高能X线(及60钴γ线)照射技术15例以上。近三年，无与该技术临床应用相关负主要责任的医疗事故。 （四）必须符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》，取得《辐射安全许可证》，有常设的负责全身照射技术的质量控制和质量保证的辐射安全小组。 （五）有具备全身照射技术相应功能条件的医用直线加速器(或60钴治疗机)；有经过相关监管部门定期检测认定合格的放射剂量检测设备；有模具制作室，具备制作适合此项技术要求的铅挡块等模具的功能。 （六）有放疗设备的管理、操作、维修规范及放射应急预案。 （七）医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的临床应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规范。 （八）其他辅助科室和设备 1、检验科：能够满足常规的化验检查。 2、医学影像科：有核磁共振（MRI）和（或）计算机X线断层摄影（CT）设备，计算机网络系统具备向放疗科传输相关影像学资料的功能。 （九）有至少2名具有全身高能X线(及60钴γ线)照射技术临床应用能力的本院在职医师和1名放射物理（剂量）师，且均具有副高级或以上专业技术职务任职资格。有与开展本技术相适应的3名中级或以上专业技术职务任职资格的放疗技师。 二、人员基本要求 （一）放疗医师 1、取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗，第一执业地点为申请单位，并取得《大型医用设备LA医师上岗合格证》。 2、有5年以上肿瘤放疗临床经验，具有放疗专业副主任医师或以上专业技术职务任职资格。 3、近3年作为治疗组长完成全身高能X线(及60钴γ线)照射技术不少于10例。 4、经过省级或以上卫生行政部门认可的全身高能X线(及 60钴γ线)照射技术培训基地系统培训并考核合格。 5、每个医疗机构开展该项技术的医师不少于2名。 （二）放射物理（剂量）师 1、取得《放射治疗物理师资格证书》和《大型医用设备LA物理师上岗合格证》，具有与放射物理相关的副高级或以上专业技术职务任职资格。从事放射物理专业工作5年以上。 2、经过省级或以上卫生行政部门认可的全身高能X线(及 60钴γ线)照射技术培训基地系统培训并考核合格。 （三）放疗技师 取得《放疗技师执业证书》和《大型医用设备LA技师师上岗合格证》，具有与放射技术相关的中级或以上专业技术职务任职资格。从事放射技师专业工作5年以上。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握全身高能X线(及60钴γ线)照射技术的适应证和禁忌证。 （二）每例全身高能X线(及60钴γ线)照射前应当成立治疗组和辐射安全小组。治疗组由具有副高级或以上专业技术职务任职资格的放疗医师、放射物理（剂量）师和具有中级及以上专业技术职务任职资格的放疗技师组成；辐射安全小组由放疗科主任、放射物理组组长（负责人）和放射技术组组长（负责人）等人员组成。临床治疗方案由放疗医师制定，放射物理（剂量）师负责放疗计划设计和验证，放疗技师负责治疗方案的执行，辐射安全小组负责全过程的质量保证和质量控制（QAQC）工作。每例患者实施首次治疗，上述人员须全部到场。 （三）全身高能X线(及60钴γ线)照射设备的机械和几何精度、射线剂量误差必须达到国家有关技术标准，且按照规定的检测频度进行检测校准（见附件1），并建立台帐备查。 （四）开展此项技术除了满足上述常规质量控制要求，还须满足远距离光子束全身照射的特殊要求。（见附件2） 4足技术