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洁净空调验证方案IQ
株洲千金药业股份有限公司
女性健康产业基地综合厂房
HVAC系统安装确认
（K-1系统）
协多力验证部
2009年月
HVAC系统安装确认方案
IQ Protocol of HVAC
制订人：
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审核人：
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审核日期：
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协多力公司
S 验证部 审核人：
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分发部门：
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目录
1. 通则QENNRAL RULE 5
1.1 目的Purposee 5
1.2 范围Scope 5
1.3 文件管理规范Good document practice 5
1.4 各方职责The responsibilities 6
1.4.1 协多力公司的职责The responsibilities of suntec include the followings: 7
1.4.2 株洲千金药业股份有限公司的职责包括但不仅仅限于以下： 7
The responsibilities of qianjin include,but not limited to: 7
2. 系统的描述DESCRIPTION SYSTEM 9
2．1 JK-1系统的系统描述 Description for JK-1 System 9
2．2 JK-1系统的控制系统描述Contorl System Description for JK-1 System 10
2．3 设计要求：Design requirements 13
2．4 GMP适用要求：GMP according requirements 13
3. 测试描述和可接受标准TEST DESCRIPTION AND ACCEPTANCE CRITERIA 13
3.1 先决条件Requisites 13
3.2 文件确认Documents Verification 14
4. 系统图和布局图的检查PID AND LAYOUT DRAWING VERIFICATION 14
5. 风管安装检查Air duct installation check 15
6. 设备安装检查Equipment installation check 17
7. 风机运行Fan running 20
8. 仪表清单和仪表校准的核实Instruments List and Instrument Calibration Verification 21
9. 高效过滤器的布置图的检查HEPA Layout Verification 22
10. 人员的确认PERSONNEL IDENTIFICATION 25
11. 偏差报告DEVIATION REPORT 25
12. 附件清单LIST OF ATTACHMENT 25
13. 最终审核和批准EXECUTION REVIEW AND APPROVAL 26
14. 变更控制MODIFY AND CHANGE CONTROL 26
15. 测试报告目录INDEX OF TEST REPORT 27
TEST REPORT 1测试报告1 28
TEST REPORT 2测试报告2 29
TEST REPORT 2测试报告2 30
TEST REPORT 2测试报告2 31
TEST REPORT 3测试报告3 32
TEST REPORT 4测试报告4 33
TEST REPORT 5测试报告5 34
TEST REPORT 9测试报告9 35
TEST REPORT 6测试报告6 36
TEST REPORT 7测试报告7 37
TEST REPORT 8测试报告8 38
TEST REPORT 9测试报告9 39
TEST REPORT 10测试报告10 40
TEST REPORT 11测试报告11 41
TEST REPORT 12测试报告12 42
TEST REPORT 12测试报告12 43
通则QENNRAL RULE
目的P
本安装确认是为了确认位于中国的（简称“”）的生产车间的洁净空调系统的安装
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