2017美国药学科学家协会aaps中国讨论组年会暨制剂与临床科学.pdfVIP

2017 美国药学科学家协会 （AAPS ）中国讨论组年会 暨制剂与临床科学论坛 2017年9月9日、10日——北京 会议介绍： 2017年，我国医药改革进入深水区。随着CFDA加入ICH和药物申报实行eCTD的推进， 药物研发的法规建设和监管体系已经进入国际化竞争的新阶段；在药政监管环境变革升级 的背后，是针对制药界从业者对药物研发的科学、技术、规范等方面更加深入，更加细化， 更加专业性的要求。 在这种大环境下，我们在中国引入美国药学科学家协会 （AAPS）的资源。作为一个专 业的科学协会，AAPS由来自于全球学术机构、产业机构、政府机构及其他研究机构的约 13000名成员组成。自1986年成立以来，AAPS做为全球药物科学领域最重要的科学性专业 协会组织之一，在业界有极为重要的影响力，也为全世界的药学家们搭建了良好的沟通交 流平台。 AAPS中国讨论组是其在美国外的两个分支之一。中国讨论组关注制剂，临床及法规领 域的最新进展。2017年9月，AAPS中国讨论组将在北京召开年会，主要讨论制剂研发流程， 新型给药途径，溶出方法及质量标准的开发，仿制药一致性评价的法规梳理及最新进展， 药物检测，临床科学在新药与仿制药开发中的应用等。 2017 AAPS—China 关注话题 01 02 新药与仿制药开发流程思考 仿制药一致性评价经验分享 03 04 药物全生命周期制剂开发策略 创新药走上临床的机遇及挑战 05 06 临床药理在研发价值链中的作用 早期研发有捷径可走吗 ？ 专家介绍 Yatindra Joshi 现任 YMJ咨询公司合伙人 曾任 Teva制药高级副总裁、曾任诺华制药副总裁。 31年新药及仿制药研发丰富经验。沃顿商学院MBA ，Dalhousie大学博士。 宁保明 现任中国食品药品检定研究院研究员 Alfred Rumondor 现任 美国默克副首席研究员 曾任职Upsher-Smith ，阿斯利康。超过8年制剂研发经验。 美国普渡大学博士。 Umesh Kestur 现任美国施贵宝高级研究员 ，超过7年后期制剂研发及工艺放大 ，工艺转移 经验。美国普渡大学博士。 Rodolfo Pinal 现任普渡大学工业药剂学副教授 曾任罗氏制药 （美国 ）首席科学家 ，超过26年药物制剂研发经验。 美国佛罗里达大学博士后 ，美国亚利桑那大学博士。 Leah Xiong 现任 美国默克公司首席科学家 曾任职辉瑞制药。超过15年药物开发经验。美国普渡大学博士。 专家介绍 Andreas Abend 现任 美国默克公司分析科学总监 超过18年