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药源性疾病的防治与合理用药 国家药品不良反应监测中心 邓培媛 药源性疾病的防治与合理用药 药源性疾病定义 药源性疾病的病因学分类 药源性疾病的诊断原则 药源性疾病的防治原则 药源性疾病（drug-induced diseases;DID）定义： 人们在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中必然要使用药品，而使用药品后出现任何有害的、与用药目的无关的反应即药品不良反应（ADR），大多数是可以预防的，而有时是不可预期的，其中程度严重的ADR使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害，并出现的一系列临床症状和体征，导致机体器官、功能发生障碍则称为药源性疾病，又称为药物诱发性疾病或药物性疾病。 药源性疾病定义： 它不仅包括药物正常用法用量情况下所产生的不良反应，而且包括超量、误服、错用及不恰当使用药物所引起的疾病。药源性疾病既是严重不良反应的表现形式，又是严重药品不良反应在一定条件下产生的后果。 药源性疾病可涉及人体的各个器官系统，以及导致突变、癌变和胎儿畸形等。 药品不良反应是伴随着药品的出现而存在的一种客观现象，人类只有不断的认识它，逐渐地掌握其规律，才能避免或预防严重药害事件发生。因此自90年代开始，国际上已将ADR和DID视为一种新的流行病称为药物流行病。目前已在更广阔的领域对其进行研究。 药源性疾病学的发展 药源性疾病研究是指利用药物流行病学、试验医学、临床医学、药物基因组学等方法，研究药物导致疾病的流行病学、发病机理、临床表现、病理改变、诊断与鉴别诊断，以及治疗和预防措施等，是一个新兴的综合学科。 药源性疾病如发现得早、治疗及时，绝大多数可以减轻症状、缩短疗程或痊愈，若不能及时发现或治疗抢救措施不力，则可造成不可逆性损害，导致终生致残，甚至死亡。因此加强对药源性疾病的防治是我们医药工作者应尽的职责和义务。 药源性疾病的分类 目前，药源性疾病尚无统一的分类及分类标准。比较常见的分类方法有以下几种： ◆按发病的快慢分类 ◆按药物剂量及用药方法分类 ◆按药理作用及发病机理分类 药物变态反应约占药物不良反应的10－25％，其发生与病人的特异体质和免疫机制有关。 特异体质与基因突变和遗传素质有关。80年代Vesell曾通过观察双胞胎人群中（异卵双胞胎和同卵双胞胎）氨替比林、双香豆素、保泰松的血浆半衰期，结果发现异卵双胞胎使用前述药物的血浆半衰期存在明显差异，平均较同卵双胞胎差6-22倍。在当时仅仅笼统地认为是遗传药理学因素造成这种差异，而与环境因素无关。 遗传药理学的研究、药物基因组学的研究已使原来所讲的特异体制因素有了明确的答案，即个体对药物的敏感性取决于药物代谢基因的差别。目前已知人类药酶，细胞色素P450至少有12个亚型。遗传药理学的假想已被现代科学所证实 按表型分类可分为： 正常代谢型 活性缺乏型 超速代谢型 中间代谢型 药物代谢的遗传多态性 药源性疾病死亡位于前10位情况统计 疾病 例数 占总数％ 过敏性休克 73 16.08 急性肾功能衰竭 40 8.81 中毒 27 5.95 大疱性表皮坏死松懈症 17 3.75 急性白血病 17 3.75 粒细胞缺乏 16 3.52 急性肝坏死 14 3.08 猝死 13 2.86 过敏 12 2.64 再生障碍性贫血 10 2.20 合计 239 52.64 454例药源性死亡的分析 (85---92年文献综述） 159例药源性死亡病例分析