舒欣制药有限责任公司创业计划书.doc

一、执行总结 1.1创业背景　　 心肌梗塞等心血管疾病已经严重影响到了人类的健康。该病的死亡率仍远远高于包括癌症、艾滋病在内的其它疾病，它的危害无年龄、身份、地域之分，并且已经逐渐升至为威胁人类健康的“第一杀手”。预计2020年，心肌梗死将从目前死因的第5位上升至第1位。 本公司研制的 “心梗早期检测试剂”正是针对心肌梗塞难防、难治的特点，通过有效的前期检测，使更多潜在的病患能及早得以预防和治疗，把疾病危害控制在最低范围内。 1.2公司与战略 公司暂定在1-2年内拥有一条生产线，第一年年产200万片检测试纸，以低成本优势战略导入市场；第3年再增加一条生产线扩大生产规模，占据国内23.5%的市场；第5年年产心梗早期检测试纸一千余万片，并进入国际市场，同时开始研发早期肝病及其他疾病的检测药剂；第六年以年产量2000万片的产能投入国内国际市场。远期规划：完善社区老年疾病检测中心的服务项目，为老年人提供更多的专业医疗检测技术和康复计划并实现早期检测药剂这一专业领域产品多元化。 1.3产品简介 心梗早期检测试剂是早期快速检测心肌梗塞的一种检测药剂，用于定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP ）。 1.4市场与销售 目前国内心肌梗塞早期检测试剂的市场价格一般在30-50元/次，利润率在10%--20%，本公司定价10元/次。 随着心肌梗塞病的低龄化，预计2007年全球心梗早期检测产品的市场需求量将高达2361.36万人次/年，每年的需求增长速度约为30%，目前国内已有超过12.3亿元的市场空间。 1.5投资与财务 公司成立初期共需资金1700万，其中用于固定资产投资1216.79万元，流动资金483.21万元。股本规模及结构暂定为：公司注册资本2000万，外来风险投资入股1100万元（55%），技术入股300万元（15%），自有资金入股300万（15%），长期借款300（15%）。 1.6公司形象 公司以“振兴医药、报效祖国、回报社会、服务民生”为企业宗旨，以技术开发、人才梯队储备、资金融集三和谐为企业构建模式。 二、项目背景 2.1医药科技及产业发展背景 2.1.1 国际医药产业发展特点与趋势 略 2.1.1产品概述 心梗早期检测试剂作为拥有自主知识产权的国际尖端克隆抗体药物，是利用心脏型脂肪酸结合蛋白(heart-typefatty acid binding-protein,H-FABP）的指示性原理，采用国际领先的单克隆与多克隆双抗夹心法研制而成。 2.1.2单克隆与多克隆双抗夹心法的优点 免疫反应：多抗优于单抗；抗原鉴定，特异诊断：单抗优于多抗。单克隆与多克隆双抗夹心法能弥补两者各有的缺陷，结合其优势。 2.1.3单克隆与多克隆双抗夹心法在医疗上应用前景 继重组蛋白获得商业成功之后，医疗应用性单/多克隆抗体的开发研制正成为生物技术工业的第二次创新高潮。 2.2医药行业相关认证 国际：“ISO9002”认证、“CE”认证、“FDA”认证 中国： “GMP”认证 三．产品介绍 3.1 产品简介 产品名称：心梗早期检测试剂 心梗早期检测试剂是早期快速检测心肌梗塞的一种检测类药剂，能在心肌受到损伤时即刻测出心肌的异样，适用于快速检测心肌梗塞病人血清或血浆中的H-FABP指标量。 3.2 技术原理 利用心脏型脂肪酸结合蛋白(heart-typefatty acid binding-protein,H-FABP)的确指示性，采取单克隆与多克隆双抗夹心技术研制而成。 3.3 产品的研发 心梗早期检测试剂是由浙江大学昆虫科学研究所张传溪教授等国内权威科学家与美国哈佛大学合作研发的，产品目前正处在临床实验阶段。 3.4产品优势 3.4.1技术优势 检测成本低，表达效率高、真核表达，提供标准样品、利用单克隆与多克隆双抗夹心法的测定, 集合了两种技术的优点。 3.4.2产品优势 唯一性、快捷性、简便性、无污染，低废弃物、低价高效。 3.5产品管理 公司将全面实施质量管理（TQM），建立完善的质量保证体系： 四、市场机会 4.1概述 本产品为处方药剂，客户群体主要为医疗单位，如：医院，疗养院，农村卫生所，校医、厂医、村卫生室及个体诊所等社会医疗机构和部门等。由此产品销售市场为集团市场，面向医疗机构和部门的公司直销和代理商销售是最有效的销售方式。 4.2目标市场定位 早期心肌梗塞检测药剂的目标市场定位是：替代目前国内市场上早期心肌梗塞检测仪器、高价进口检测药剂等心梗早期检测方式，并逐步进入中老年人常规体检市场。 4.3目标市场现状分析 目前，心血管疾病已经成为威胁人类健康的第一杀手，更是预防救治难度较高的典型病症，据调查我国每年有120余万人死于心肌梗塞。现有心肌梗塞的早期诊断药剂都普遍存在检测步骤繁琐，耗用时间长，病患