药检所理论考试复习题.doc

2009年度湖北省药检系统复习提纲 一、名词解释：（ 1～3题为公共题，4～17题根据所在科室选择相应的专业题2题。每题2分，共10分） 1、药品2、凡例3、SOP4、LD505、生物检定6、生物指示剂7、MPN法8、生物制品9、电泳10、标准品、对照品11、杂质12、保健食品13、食品添加剂重量接受限、密度16、药材炮制17、药材显微鉴别法1、、《药品管理法》第三十二条规定，药品必须符合 。国务院药品监督管理部门颁布的 和 为国家药品标准。 、负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是 。、 、 、 、 。 5、、有下列情形的药品未标明有效期或者更改有效期的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；被污染的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的、生产药品所需的原料、辅料，必须符合、、、11、12、13、14、15、、常见的菌种保藏方法有、和等，其中方法保藏菌种的时间最长久。、、等、、20、21、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应。22、23、24、25、、、、30、31、32、1、不符合工作是指( )。 A.所检验（测）的样品不合格 B.不按规定程序工作，导致检验（测）结果不符合程序或委托方的要求 C.检验原始记录不符合书写细则要求 D.检验中所使用的标准物质不符合量值溯源的要求 2、所有承担检验（测）项目的检验（测）人员必须( )A.持证上岗 B.考试合格后上岗 C.经考试合格后持证上岗 D.培训后上岗 3、对委托方所提供的技术资料（ ）。 A.应加以安全保护和保密 B.可以借给他人阅读、复印 C.在未先通知委托方的情况下，以电子方式传送检验结果4、样品的检验状态一般有（ ）。 A. 1种 B. 2种 C. 3种 D. 4种5、如发现记录有误，（ ）。 A.擦抹涂改 B.用单线划去并保持原有的字迹可辨 C.用单线划去并保持原有的字迹可辨，并在修改处签名或盖章 、（ ）。A.本品按《中国药典》2005年版一部检验，结果符合规定。 B.本品按中国药典2005年版一部P527检验，结果符合规定。 C.本品按中国药典2005年版一部检验，结果符合规定。 7、以下检验结论，哪种形式正确（ ）。A.本品按所附质量标准检验，结果符合规定。 B.本品按生产用质量标准检验，结果符合规定。 C.本品按申报单位拟定的质量标准检验，结果符合规定。 8、2005年版药典中“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )。 A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 A.0.3mg B.1mg C.3mg D.0.1mg 10、未按仪器使用正确操作产生的误差属于( )。 A. 方法误差 B. 试剂误差 C. 仪器误差 D. E.偶然误差 11、常用的消毒酒精浓度为（ ）。 A.75% B.50% C.90% 12、异常毒性检查应使用体重为（ ）克小鼠。如需复试，复试小鼠体重应为（ ）g。 A.16～19 g B.17～20 g C.18～19 g D.20～23 g 13、热原试验中家兔体温在（ ）℃可以使用。 A.37.5～39.0℃ B.38.0～39.6℃ C.38.5～39.5℃ D.36.5～39.5℃ 14、按微生物控制分类，实验动物可分为（ ）。 A.近交系、清洁级、封闭群、SPF级 B.普通级、清洁级、SPF级C.近交系、封闭群D.近交系、封闭群、清洁级、15、R*vkwAX| ?（ ）。A.风速 B.氨浓度C.饲养密度 D.粉尘 16、革兰氏染色的关键操作步骤是（ ）。 A.结晶紫染色 B.碘液固定 C.酒精脱色 17、下列培养基中，（ ）是合成培养基。 A.LB培养基 B.牛肉膏蛋白胨培养基 C.麦芽汁培养基 D.查氏培养基 18、第三代喹诺酮类药物的抗菌机制是其抑制了细菌的（ ）。 A.蛋白质合成 B.细胞壁合成 C.DNA螺旋酶 D.二氢叶酸还原酶 E.二氢叶酸合成酶 19、酵母菌的细胞壁主要含（ ）。 A.肽聚糖