试验偏差通报申请书-ntuhgovtw.DOCVIP

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试验偏差通报申请书-ntuhgovtw

NTUHREC_Version:AF-067/04.0 台大醫院研究倫理委員會 試驗偏差通報送件核對單 (本清單請置於首頁) 案件編號: 計畫名稱: 計畫主持人科部/姓名: 請依下列表單順序置放,並勾選您已檢附之申請表格: 項次 表單 備齊(V) 備註 REC收件人確認欄(V) 1 台大醫院研究倫理委員會試驗偏差通報申請書 通報之受試者編號: 線上系統PTMS案件適用試驗偏差通報申請編號: ________________ 線上系統申請者,請於線上系統填寫及列印 計畫主持人需簽章 2 與此次通報事件相關之文件或廠商公文 計畫主持人需於首頁簽章 3 電子檔案1份:內含上述所附申請文件 請e-mail至倫委會(e-mail: ntuhrec@ntuh.gov.tw) *線上申請案電子檔請上傳於線上系統,毋須另外email傳送。 上述申請文件請準備正本1份,並請以資料夾裝訂並依序置放表單、加註標示; 送件地點為台北市常德街1號台大醫院西址原兒心大樓2樓研究倫理委員會(註:原兒心大樓位於常德街與中山南路交叉口之二層樓磚紅色建築)。 若需送件證明簽收,請多備1份核對單交由承辦人員簽收及核章。 本通報案若經審查後結果為同意核備,將不另核發同意核備公文。本案之審查結果,請自行上網查詢會議紀錄。 送件人簽章/日期: 倫委會填寫收件人簽章/日期:_______ 文件不足,請補件 確認送件資料無誤 NTUHREC_Version:AF-060/03.0 台大醫院研究倫理委員會試驗偏差通報申請書 IRB/ERC通過日期 本會案號 計畫編號 計畫名稱 中文: 英文: 計畫主持人 聯絡電話 試驗委託者 衛生福利部核准文號 計畫聯絡人 聯絡電話 通報日期 事件摘要:(請說明事件緣由及相關處理方式與受試者會因此而增加的風險程度,並請說明改善方案及如何進行檢討與追蹤) 計畫主持人簽章/日期

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