医疗仪器的安全性设计.ppt

ISO107 的信号和电源连接 ISO107应用举例 ECG Amplifier with Right Leg Drive 电路隔离侧的每个导电点都必须与非隔离侧的每个导电点分开； 分离距离必须满足额定工作电压下加强绝缘等级的电气间隙和爬电距离要求。 印制电路板布局和连线要求 ECG放大器电路元器件布局 ISO107 生物电放大器经常工作于设计时考虑的最高电源电压下。 左图工作于有效值为240V的最高标称电压，因此理论上要求电气间隙为5mm，爬电距离为8mm。 典型的体外除颤器利用500μH电感将一个32μF电容器充电至高达5000V，然后再通过电容放电产生电脉冲。电脉冲直接施加在置于患者胸部的电极板上；患者身体相当于一个500?电阻。 由于除颤器近5000V电容初始电压可能全部施加在这些电阻上，为了确保电流不会通过产生火花或者通过印制电路板的爬电等其他途径泄漏出去，因此能够承受除颤器脉冲峰值电压的隔离屏障至少需要7mm的电气间隙和12mm的爬电距离。 除颤脉冲防护电路 图中，R4与R6串联，R5与R7串联，这些电阻与患者导联形成串联，可以将除颤器输入的电流峰值限制在10mA以下。 独立的通用隔离模块 简化样机和实验设备的设计 达到了115V 60Hz交流电压下最大漏电流不超过2μA的指标； 在2500Vrms、60Hz 交流电作用下最长隔离时间达1min。 独立的通用隔离模块 增益=1+100K/（10.7K+Ri） Ri为JP1-1 与JP1-2 之间的连接电阻 三端隔离放大器 市场上出售的大多数隔离放大器集成芯片都含有内置的直流-直流(DC-DC)转换器，用于给放大器的隔离侧提供电源。 这些芯片有些称为输入隔离放大器，有些则称为输出隔离放大器，这是指芯片中的电源跨越隔离屏障的方向。 输入隔离放大器通过内部隔离的DC/DC转换器给放大器的隔离输入侧供电，同时其输出侧与DC/DC转换器一起使用同一个电源。 输出隔离放大器用外接电源直接给放大器输入侧和DC/DC转换器供电，而DC/DC转换器的输出则用于给放大器的隔离输出侧供电。 三端隔离放大器AD210 既可作输入隔离器，又可作输出隔离器。 三端隔离放大器 AD210 输入、输出和电源3个端口相互独立； 任意2个端口间的连续隔离电压达到有效值2500Vrms和峰峰值±3500VP-P 。 应用AD210 设计前置级隔离放大器 输入隔离 保持:7mm电气间隙， 12mm爬电距离 输出隔离 保持: 7mm电气间隙， 12mm爬电距离 电源隔离 保持:7mm电气间隙， 12mm爬电距离 利用AD210的三端特性，通用生物电放大器的实现只需要单个80mA的15V外接电源供电。 应用AD210 设计前置级隔离放大器 光耦式模拟信号隔离器 — 廉价； — 可跨越多路模拟信号隔离屏障； — 工作原理： 发射并检测调制光。 输入电流驱动光耦中内置的发光器件， 内置光敏检测其驱动输出电路。 光耦通常包含一个LED和一个光敏晶体管，两者彼此之间电气隔离，面对面地封装在不透光的外壳内。 最简单的模拟信号光耦电路 用正比于输入信号的电流驱动LED。 电路稳定性不好！由于LED的光输出跟随输入驱动电流的变化很不稳定，会随着LED的使用期、温度及驱动电流的动态变化而发生明显的变化。 光耦式线性模拟信号隔离器 如果既要使用光耦对模拟信号进行隔离，又要获得良好的线性特性，有三种处理方法： 1）首先将模拟信号转换成频率可变（或脉宽可变）的脉冲序列信号，再用脉冲信号驱动光耦；然后在光耦的另一侧，将脉冲信号解调，恢复原始信号； 2）将光耦连接在一个伺服回路中，利用回路的误差传输具有高线性度的模拟信号； 3）用光耦传输真正的数字信号数据。 模拟信号被转换成脉宽变化的脉冲序列，用于驱动光耦。 在光耦的另一侧，脉冲序列再被解调，从而恢复原始信号。 光耦式线性模拟信号隔离器 光耦OPI 1264 隔离电压达10kV 脉宽调制光隔离放大电路 IC1A 首先将偏置电压添加到输入信号中， IC1B 完成脉宽调制器功能，它通过晶体管Q1驱动光耦中的LED， IC3A 解调光耦的脉冲序列，再经过 IC3B 低通滤波之后获得输出信号。 专用安全要求 1. 标准与规范 电外科设备的标准(即GB9706.4-2009/IEC60601-2-2：2006) 输出必须完全悬浮，即电外科设备的高频高压输出部分对机壳(大地)和电源(市电)应严格隔离。 电刀的金属机壳应可靠接地，即电源的地线应真正接大地，且与机器接地点之间的连接电阻应小于0.2Ω(连电源电缆接地线在内). 电网电源与机壳应达到1 500V(交流有效值)的耐压。机壳对地漏电流应低于0.1mA， 手柄及连接电缆外表对电极的耐压应大于