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晶云药物第二届晶型专题技术培训
制剂中的晶型控制和评估
主讲人:李盈博士,亚太区商务发展副总裁
Crystal Pharmatech
苏州晶云药物科技有限公司
Email :sales@
电话:0512
1
提纲
• 晶型研究在制剂开发中的重要性
• 制剂中晶型的定性和定量分析
• 制剂工艺中原料药的晶型转变
• 原料药在制剂中的歧化反应
• 制剂中的成像
• 总结
2
药物剂型
Tablets Inhalers
Capsules Implants/stent
Solutions Suppositories
Suspensions Patches
Intravenous (IV) Emulsions
Soft gel Depot
Capsules Other
3
常见辅料及功能
Component Functions Common Examples
Diluent/Filler •Bulk up the formulation Lactose
•Compensate API properties Dicalcium phosphate
•inert Microcrystalline cellulose
Binder •Adhesive Hydroxypropyl cellulose
•Usually water soluble Polyvinyl pyrolidone
•Wet or dry Pregel starch
Disintegrant •Hydrophilic Sodium starch glycolate
•water swellable polymer Croscarmellose sodium
Lubricant •Hydrocarbon tail with polar Magnesium stearate
head group Sodium stearyl fumar
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