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高压氧治疗失眠症随机对照试验系统评价 　　[摘要] 目的 系统评价高压氧（HBO）治疗失眠症的效果和安全性。 方法 遵循循证医学的原则，运用系统评价，采用计算机检索和手工检索相结合，检索PubMed（1966年1月～2013年7月）、EMbase（1974年1月～2013年7月）、EBSCO（1965年1月～2013年7月）、CENTRAL（1987年1月～2013年7月）、CBM（1978年1月～2013年7月）、CNKI（1980年1月～2013年7月）、VIP（1989年1月～2013年7月），全面收集高压氧治疗失眠症的随机对照试验。由2名评价者共同评价所纳入研究的质量，对符合纳入标准的研究采用Cochrane RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果 共纳入5个试验429例患者，均为非安慰剂对照试验，有3个试验采用匹茨堡失眠质量指数（PSQI）评分评估失眠症状（390例），其中1个试验采用PSQI五个时间点却未采用PSQI的总分不易统计故剔除，剩余2个试验中HBO组失眠症状改善优于对照组[MD=3.59，95%CI（1.95，5.23）]，由于文献量太少，故未作漏斗图分析比较发表偏倚。刘敏、文春芳及刘冬梅3个试验（227例）提及SDS及SAS量表评估因焦虑抑郁引起失眠症状，但无统一的量化指标，无法进行Meta分析。李万文的试验（48例）采用的治疗前后睡眠状况自评量表（SRSS）各指标比较失眠症状的改善，试验组明显优于对照组，差异有统计学意义（P50%，表明异质性明显，可采用随机效应模型进行合并分析，若异质性过于明显，则需进一步分析异质性原因和来源，必要时进行亚组分析、敏感性分析。 　　2 结果 2.1 纳入试验特征 初检出相关文献54篇，通过阅读文献题目及摘要排除18篇，进一步阅读全文及挑选符合纳入标准的试验进行复筛后最终纳入5个试验共429例患者[5-9]。所有5个试验均在我国进行，均对试验组和对照组的基线情况（包括年龄、性别或病情严重程度）进行了比较。5个试验描述了患者接受HBO时发病的病程，最短10 d，最长3个月。HBO治疗每个疗程大多数为10 d左右，持续2～3个疗程。每个疗程无间隔期。疗效判定时间10～90 d，大部分疗效判定在疗程结束时，即30 d左右。其中有1个研究在治疗后3个月行疗效判定。文献筛选流程及结果见图1，纳入研究的基本特征见表1。 图1 文献筛选流程及结果 5个研究（429例）均为开放对照试验，无安慰剂对照。4个研究的试验组为HBO加一种苯二氮■类药或HBO加人参归脾丸，对照组为人参归脾丸或同一苯二氮■类药物，使用的苯二氮■类药物分别为艾司唑仑、阿普唑仑。 2.2 纳入研究的方法学和质量评价 2.3.1 疗效分析 3个试验均采用治疗前后患者PSQI评分情况判定疗效，刘应生等的研究采用PSQI量表的五个时间点却未采用PSQI总分判定疗效故剔除。剩余2个试验的Meta分析结果显示，两组差异有统计学意义[MD=3.59，95%CI（1.95，5.23）]，提示HBO组治疗失眠患者PSQI评分疗效优于对照组，结果提示HBO联合常规治疗优于单用常规治疗。由于纳入文献数量较少，故未作漏斗图分析发表偏倚（图2）。 图2 采用PSQI指数评定量表评定治疗失眠症状改善的Meta分析 3个研究采用治疗前后睡眠时间的延长及伴有焦虑或抑郁时间的缩短作为量效指标，HBO治疗有效率作二分类变量，显示试验组与对照组差异有统计学意义[MD=4.34，95%CI（1.95，9.63）]（图3），结果提示HBO联合常规治疗优于单用常规治疗。同样由于纳入文献量太少故未作漏斗图分析。 图3 采用二分类变量评定量表评定治疗失眠症状改善的Meta分析 2.3.2 不良反应分析 2个试验报道了不良反应相关结果[8-9]，主要是轻中度头昏及轻中度中耳气压伤等，均无严重不良事件发生。另外3个试验未报道不良反应相关信息。 3 讨论 失眠症是一种以睡眠时间和（或）睡眠质量不满意并影响社会功能的睡眠障碍[10]，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦。失眠可引起患者焦虑、抑郁或恐惧的心理，严重影响身心健康和生活质量，并能加重或诱发心悸、眩晕、头痛等疾病，给人们带来长期的痛苦[11]。 失眠症的病因复杂，往往由多种因素综合作用引起。躯体疾病或服用药物可以影响睡眠，如消化不良、头痛、背痛、关节炎、心脏病、糖尿病、哮喘、鼻窦炎、溃疡病或服用某些影响中枢神经的药物。其次是精神原因，如自觉压力很大、过度忧虑、紧张或焦虑、悲伤或抑郁、生气，容易出现睡眠问题。生活方式引起睡眠问题也很常见，如饮用咖啡或茶叶、晚间饮酒、睡前进食或晚