基本药物结构分析及管理.pptVIP

湖北省基本药物结构分析及管理 吴方建 武汉脑科医院·长江航运总医院 目的 认识加强基本药物管理、提高合理用药水平、保障临床用药安全的重要性 了解我国的相关药事管理法规 掌握药品管理的基本要求 熟悉合理用药和药物不良反应的基本知识 药品管理的法律依据 湖北省基本药物的分类 药品储存养护供应管理 药品使用管理 药品管理的法律依据 第六条 零差率销售 第七条 集中招标采购 第八条 购销合同管理 第九条 规范用药行为 遵循《处方管理办法》 严格按照《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和国家基本药物处方集（基层部分）》的要求使用 第十条 建立完善购入登记制度 有真实、完整的药品购进记录 第十一条 建立健全保存制度 储存卫生环境和基础设施应符合有关标准和要求 基本药物的管理人员应该由具有药学专业技术资格的人员担任 基本药物中的特殊品种按照有关规定保管。 第十二条 价格公示，公开、透明、规范 第十三条 建立基本药物使用统计报告制度 第十四条 建立基本药物不良反应报告制度 第十六条继续教育与培训，对城乡居民的宣传教育 第十八条 使用国家基本药物中的麻醉、精神以及计划生育药具、免疫规划疫苗、免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关法规、规定执行 药品管理的法律依据 人员 依法资格认定的药学技术人员 非药学技术人员 制度 购进 储存养护出库 使用 《药品管理法实施》条例（2002年颁布实施，国务院） 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 医疗机构药事管理规定》（2011.3.1，卫生部） 第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。? 第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第三章 药物临床应用管理 第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。 第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 第四章 药剂管理 第二十三条医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 第二十四条 医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。 处方管理办法（2007年5月1日，卫生部、国家中医药管理局） 本办法所称医疗机构，是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。 《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 2007.1.31 医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量等；应当将药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放 药品不良反应报告和监测管理办法（2004年颁布实施，药监局和卫生部） 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告 处方点评 医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号 处方点评（定义） （第二条 ） 是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选