ISO9001：2008标准理解实施方法讲义.ppt

* * * * * * * * * * * ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量保证体系的建立 ?质量体系的改进与完善 ?借鉴管理类标准完善体系 ?持续改进 质量保证体系的建立 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 确定文件结构层次和框架 ?写几本手册？要不要分手册？ ?程序文件是否分层次？ ?作业指导书是否分层次？ OI-操作指导书 WI-工作指导书 PI-过程指导书 ?质量记录表式是否形成单独文件？ 组织工作 ?自顶向下： 手册-程序-作业文件 ?自底向上： 作业文件-程序-手册 ?中间扩展： 程序-作业文件-手册 工作方法 ?在职责初步确定的基础上，先整理工作流程可能是一种很好的方法。 工作方法 ?对体系的整体把握不全面 在对体系策划的基础上，先拿出体系文件的大体框架，确定各个文件准备涵盖的内容，再开始编制 控制上的问题与对策 ?编写出的文件初稿是应付差事 1）态度， 2）时间， 3）业务熟练程度， 4）权限 控制上的问题与对策 ?文件的可操作性差 1）编写方法， 2）心态， 3）与实际的结合 控制上的问题与对策 ?操作部门对文件不认可 1）不具可操作性， 2）利益关系， 3）与原作业方法的关系 控制上的问题与对