保健食品的监管.pptVIP

（二）质量状况 部分省（市）的专项监督抽验情况看，安全状况不容乐观。 广东省 2008年对减肥类专项抽验不合格率为 27.8%，2009 年对减肥、降糖和抗疲劳类专项抽验不合格率8.16%，2010 年对减肥、改善睡眠、缓解体力疲劳类市场抽验不合格率 7.72%；吉林省 2010年对辅助降血糖类的专项抽验不合格率 61.7%;辽宁省对降血糖类专项抽验不合格率 66.7%；河南省 2008 对非法添加化学药品专项抽检不合格率 55.94%。 由此可见，非法添加化学药品是当前保健食品的主要安全隐患之一。 （6）保健食品审批部门及批准文号变化 时间 文号 批准部门 有效期 再注册方式 国产 进口 2003年7月8日前 卫食健字（年份）第***号 卫食健进字（年份）第***号 卫生部 无 待清理换证 2003年12月12日-2005年6月30日 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 无 待清理换证 2005年7月1日后 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 五年 有效期届满三个月前提出再注册申请 （7）如何从外包装标识鉴别保健食品 “四看”保健食品辨真伪 一看产品名称 二看保健食品标志 三看保健食品批准文号 四看保健功能 一看产品名称 保健食品的产品名称必须符合《保健食品标识规定》，其中第四条中“不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同”最值得注意。由于价格又往往低于正品，消费者稍不注意就会上当受骗。 二看保健食品标志 保健食品标志俗称“蓝帽子”标志，为天蓝色图案，下有“保健食品”字样，产品批准文号及审批部门，并按相关规定印刷在产品包装的左上角。伪劣保健食品常可单从保健食品标志而加以辨别，常见错误有以下几种： 第一、单有“蓝帽子”图案和“保健食品”字样而其下无批准文号和审批标识，常可发现其为“卫食证字”产品（普通食品），企图套用“蓝帽子”标识蒙混过关。 第二、批准文号为“卫食健字”（年份）第****号”，而下标识的审批部门为“国家食品药品监督管理局批准”。卫食健字是卫生部2003年及其以前的批准号，自2003年保健食品注册职能移交到国家食品药品监管局后，新审批的保健食品批准文号一律为“国食健字”号，因此绝不存在国家食药监局审批“卫食健字”的证号。 第三、批准文号下面未标识审批部门，而是标识了其他内容，如GMP证号或生产卫生许可证号等，正规产品是不可能将其标识印在保健食品标志下面的。 三看保健食品批准文号 保健食品批准文号相当于产品的身份证，通过国家食品药品监督管理局能查询到该产品的注册名称、原料、保健功能、适用人群以及变更申请等一系列相关信息。保健食品批准文号的格式大致可分为两类：卫生部发放的“卫食健字（年份）+第****号”和国家食品药品监管局发放的“国食健字+1位字母+2位年代号+4位顺序号”，国产保健食品使用字母“G”，进口保健食品使用字母“J”。  第一、产品所标识批准文号的顺序号超过该年份最大顺序号的产品为伪劣。 第二、卫生部与国家食药监局的职能于2003年交接，这一年的批准文号既有“卫食健字”，又有“国食健字”，但决不可能存在“国食健字”年号为2003年前的产品，反之亦然。 最后，若是没有发现以上这些明显错误，可将此批准文号输入国家食品药品监督管理局网站数据库进行查询，以鉴定真伪。 四看保健功能 目前国家批准的保健食品功能共有27种。此外，在卫生部批准的保健食品中，有少量产品还被批准了具有抗氧化、升高白细胞、改善微循环功能和防 护齿功能等功能，而且一个产品只能标识一至两个功能，超出这些功能的保健食品宣传均属违法行为。 保健食品不得使用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等词汇描述和介绍产品的保健作用，也不得以图形、符号或其他形式暗示前述意思。 * * * * 保健食品的监管 一、保健食品定义和特征 二、我国保健食品发展与监管基本情况 三、保健食品经营环节监管常识 四、保健食品经营监管工作探索 主要内容 一、保健食品定义和特征 （一）定义 （二）保健食品的两大特征 （三）食品、保健食品、药品的区别 保健食品： 是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 （一）定义 （二）保健食品的两大特征 一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用 功能 安全