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流感治疗指南中常用中成药制剂不良反应 　　摘 要 中成药在流感治疗中一直占有重要地位，然而普通民众、甚至一些医师往往忽视其不良反应，以致对患者造成严重后果或不必要的损害。本文介绍流感治疗指南中常用中成药制剂的不良反应，以便临床上及时发现或减少可能发生的不良反应。 关键词 流感 中成药 药品不良反应 中图分类号：R286； R978.7 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2014）03-0011-05 Adverse drug reactions of common Chinese patent medicines recommended by flu guidelines DING Tianran1*， MENG Xianmin2， ZHANG Yongxin3**， DONG Ping1 （1. Shanghai Public Health Clinical Center， Fudan University， Shanghai 201518， China； 2. School of Pharmacy， Fudan University， Shanghai 201203， China； 3. Huashan Hospital， Fudan University， Shanghai 200040， China） ABSTRACT Chinese patent medicines have been always playing an important role in flu therapy， however， general patients and even some physicians often overlook probable adverse drug reactions （ADR）， leading to severe results that should have been avoided. In this article， probable ADR of frequently used Chinese patent medicines recommended by flu guidelines are summarized so that ADR can be noticed in time and severe results can be avoided. KEY WORDS flu； Chinese patent medicine； adverse drug reactions 流行性感冒简称流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，是人类面临的重要公共卫生问题之一。流感的流行病学特点为暴发性，可迅速扩散、造成不同程度的流行，具有季节性流行和发病率高、但病死率低（除人禽流感外，病死率一般为0.003% ～ 0.03%）的特点[1]。中成药治疗流感的作用显著，几乎所有的流感治疗指南都列出了可供选用的中成药制剂。循证医学分析表明，清热解毒类中成药治疗流感的临床疗效较好[2]。本文搜集最新版的流感、甲型H1N1流感和人感染H7N9禽流感治疗指南中列出的常用中成药制剂，分析并归纳它们的药品不良反应（adverse drug reactions， ADR）。 1 流感治疗指南中列出的中成药制剂 根据流感治疗指南，中成药的口服制剂主要用于治疗轻症患者，而注射剂主要用于治疗重症患者。口服制剂包括疏风解毒胶囊、银翘片、桑菊感冒颗粒、双黄连口服液、藿香正气丸、葛根芩连口服液、九味羌活颗粒、散寒解热口服液、连花清瘟胶囊、银黄颗粒和金莲清热泡腾片等；注射剂包括喜炎平注射液、热毒宁注射液、丹参注射液、参麦注射液、参附注射液和生脉注射液等（表1）。 2 流感治疗用中成药口服制剂的ADR 从药品说明书、临床资料和中药饮片及其毒理学研究资料这3个方面搜集中成药口服制剂的ADR资料。之所以重视中药饮片及其毒理学研究资料，是因为药品说明书和临床资料提供的ADR资料、尤其是口服制剂的ADR资料非常有限，希望通过中药饮片及其毒理资料找到中成药制剂ADR的“蛛丝马迹”。 2.1 说明书资料 中成药制剂的ADR在总ADR中占有的比重很大。参照2012年ADR监测年度报告，2012年国家ADR监测网络共收到ADR报告120余万份，其中中成药制剂占17.1%。虽然某些公众对中成药制剂ADR的认识有所提高，但大多数公众（尤其是中、老年人群）认为中药无毒、无害，而中成药制剂的药品说明书中对ADR的描述也都十分模糊。流感治疗指南中经常列出的10种中成药口服制剂均为OTC，但除了散寒解热口服液的药品说明书中注明“个别患者服药后可能出现心慌”外，其余