医疗器材——壳聚糖产品.docx

国产器械生产场所附件备注注册号辽食药监械(准)字2010第2640120号生产单位沈阳博大精益生物制药有限公司地址邮编产品名称壳聚糖凝胶产品标准YZB/辽0625-2007壳聚糖凝胶产品性能结构及组成有效期2014.10.21批准日期2010.10.22产品适用范围规格型号Ⅲ型3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g变更日期国产器械生产场所附件备注2005.8.10变更规格型号。注册号粤食药管械(准)字2005第2640333号(更)生产单位广东善元堂保健品有限公司第一分厂地址广州市天河区体育西路骏汇大厦北座21楼E座邮编产品名称壳聚糖妇科栓产品标准YZB/粤0256-2004《壳聚糖妇科栓》产品性能结构及组成由壳聚糖为主要成分，聚氧乙烯单硬脂酸为辅料制成。有效期2009.07.13批准日期2005.07.13产品适用范围适用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病的治疗。规格型号每粒为0.8g；每板分为3粒、6粒、9粒或12粒变更日期联系电话：020企业网站：国产器械生产场所附件备注注册号鲁食药监械(试)字2004第2060003号生产单位山东印迹生物技术有限公司地址邮编产品名称壳聚糖创伤贴产品标准YZB/鲁0077-2004产品性能结构及组成该 产品由透气胶带 、非织造吸水材料、壳聚糖和隔离织组成。其中由非织造吸水材料、壳聚糖膜构成功能层。有效期2006.06.25批准日期2004.06.26产品适用范围医用敷料。适用于医疗包扎等。规格型号10*50、50*150、50*200、90*90变更日期国产器械生产场所附件备注注册号皖食药监械(准)字2007第2640032号生产单位安徽省小山卫生材料有限公司地址邮编产品名称壳聚糖抗菌敷贴产品标准YZB/皖0053-2006产品性能结构及组成有效期2011.08.15批准日期2007.08.16产品适用范围规格型号变更日期/chanp/国产器械生产场所附件备注注册号鲁食药监械(准)字2004第2640102号生产单位山东印迹生物技术有限公司地址邮编产品名称壳聚糖创伤贴产品标准YZB/鲁0077-2004产品性能结构及组成该产品由透气胶带、非织造吸水材料、壳聚糖膜和隔离纸组成。其中由非织造吸水材料、壳聚糖膜构成功能层。有效期2008.12.20批准日期2004.12.21产品适用范围医用敷料。适用于医疗包扎等规格型号变更日期国产器械生产场所青岛市香港东路268号附件备注注册号鲁食药监械(准)字2008第2640132号生产单位青岛博益特生物材料有限公司地址青岛市株洲路151号邮编产品名称壳聚糖止血海绵产品标准YZB/鲁0125-2008产品性能结构及组成有效期2012.06.23批准日期2008.06.23产品适用范围规格型号长度100、75、50、30、25、15、10宽度100、75、50、30、25、15、10厚度1、2、3、4变更日期/Vipcom/byt/国产器械生产场所青岛市香港东路268号附件备注注册号鲁食药监械(准)字2008第2640156号生产单位青岛博益特生物材料有限公司地址青岛市株洲路151号邮编产品名称壳聚糖止血粉产品标准YZB/鲁0145-2008产品性能结构及组成有效期2012.07.28批准日期2008.07.28产品适用范围规格型号01.、0.2、0.5、1.0、2.0、3.0、5.0、10.0变更日期国产器械生产场所南昌市高新去区火炬大街799号附件备注注册号赣食药监械(准)字2008第2640051号生产单位江西圣济药业有限公司地址邮编产品名称壳聚糖创面敷料产品标准YZB/赣1481—2008《壳聚糖创面敷料》产品性能结构及组成有效期2012.09.01批准日期2008.09.02产品适用范围规格型号变更日期/Vipcom/byt/国产器械生产场所附件备注注册号赣食药监械(准)字2008第2640051号(更)生产单位江西圣济药业有限公司地址邮编产品名称壳聚糖创面敷料产品标准YZB/赣1481-2008《壳聚糖创面敷料》*产品性能结构及组成有效期2012.09.01批准日期2009.06.24产品适用范围规格型号变更日期/sj/shop.asp国产器械生产场所附件备注注册号津食药监械(准)字2009第2640005号生产单位天津市兴通医疗器械有限公司地址邮编产品名称壳聚糖妇用凝胶产品标准YZB/津1259-2009产品性能结构及组成该产品由壳聚糖凝胶、推进器组成；包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、壳聚糖凝胶、底端封口垫。性能指标详见注册产品标准《壳聚糖妇用凝胶》。有效期2013.07.22批准日期2009.07.23产品适用范围该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈