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收缩性心力衰竭（NYHA II-IV级）药物应用证据 Eur Heart J (2012),doi: 0.1093/eurheartj/ehs104 ELITE II研究：氯沙坦在降低总死亡率或心源性猝死方面的疗效并不优于卡托普利 Pitt B, et al. Lancet. 2000;355:1582-1587. 研究纳入来自45个国家288个研究中心的3152例(60 岁)心衰患者 试验是证明氯沙坦优于卡托普利的优效设计 随访（天） 全因死亡率 存活概率 全因死亡或住院治疗 存活概率 猝死或心跳骤停复苏 卡托普利 氯沙坦 存活概率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 700 600 500 400 300 200 100 0 P=0.16 P=0.08 P=0.18 Val-HeFT研究：常规心衰治疗基础上加用缬沙坦治疗 主要终点： 全因死亡率 随机后时间(月) 1.0 0.9 0.8 0.7 p = 0.80 生存率 (%) 0 3 6 9 12 21 18 15 24 27 缬沙坦 安慰剂 Cohn et al. New Engl J Med. 2001; 345: 1667 Val-HeFT：主要终点 复合的全因死亡率和事件发生率 事件 缬沙坦 (N = 2,511) 安慰剂 (N = 2,499) P值 723(28.8%) 495(19.7%) 0.009* 0.801 801 (32.1%) 484 (19.4%) 13.2% — HR 0.87 (0.77, 0.97) 1.02 (0.88, 1.18) RRR 全因死亡率 *Log-rank test. Cohn et al. New Engl J Med. 2001; 345: 1667 VAL-HeFT：发病率和死亡率终点的相对风险(RR)和95%CI 发病率 ACEI+ BB– 3,034 ACEI+ BB+ 1,610 ACEI– BB– 226 ACEI– BB+ 140 死亡率 ACEI+ BB– 3,034 ACEI+ BB+ 1,610 ACEI– BB– 226 ACEI– BB+ 140 有利于缬沙坦 有利于安慰剂 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 Cox回归模型 Cohn et al. New Engl J Med. 2001; 345: 1667 TRANSCEND研究：替米沙坦在降低心衰风险方面并不优于安慰剂 随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，5926例不能耐受ACEI的高危心血管病患者，经1周安慰剂和2周替米沙坦单盲导入期后，随机接受替米沙坦80mg/d（n=2954）或安慰剂（n=2972）治疗，平均随访56个月后，替米沙坦组患者平均血压较安慰剂组显著低4.0/2.2mmHg P=NS 6.5% 6.6% 心衰发生率（%） 安慰剂 （n=2972） 替米沙坦 （n=2954） TRANSCEND Investigators. Lancet. 2008 Aug 29. 7% 0 TRANSCEND研究者：对高危高血压患者，替米沙坦组不能减少心衰住院是令人困惑的。 该结果可能也反映了ARB类别之间的异质性（不同）! 来自TRANSCEND研究的述评，发表于柳叶刀杂志 传统心衰治疗 BB、利尿剂、洋地黄和安体舒通，合适的 ACEI 主要终点 总体方案即全因死亡率 亚组试验即心血管死亡或CHF住院 Candesartan: titrated as tolerated to a target dose of 32 mg once daily, and observed for 2 to 4 years (median, 40 months) Pfeffer Lancet 2003 362: 759–66 纽约心脏病学会 (NYHA) 心功能II级 - IV CHF患者 CHARM-替代 无法 耐受ACEI CHARM-合用 正在 接受ACEI治疗 CHARM-保留 正在 接受ACEI治疗 LVEF 40% LVEF 40% LVEF 40% 3个研究组 安慰剂组 N=3796 N=3793 坎地沙坦（必洛斯?）治疗心力衰竭降低死亡率和发病率的评估 CHARM研究：分组与一级终点 % ARB + ACEI 仅服用ARB ACEI 不耐受