QMS通用审核作业指导书.doc

质量管理体系通用审核作业指导书 (QMS) 目 录 1、目的 3 2、范围 3 3、编制依据 3 4、要求 3 4.1总要求 3 4.2文件要求 4 5、管理职责 5 6、资源管理 6 7.1产品实现的策划 7 8.1总则 12 质量管理体系通用审核作业指导书（QMS） 1、目的 确保质量管理体系现场审核的一致性和有效性。 2、范围 适用于质量管理体系的认证审核。 3、编制依据 3.1依据ISO9001:2008标准和公司要求进行编写。 4、要求 4.1总要求 确认受审核组织相关的资质？如:受审核组织的营业执照、资质、许可等行政许可证明文件的原件，并在审核案卷中明示是否见到原件，并带回复印件,同时确认营业执照的经营范围是否包含其认证范围? 确认组织结构设置情况是否合理？ 生产何种产品？ 有否季节性生产的特点及活动过程、分场所、产品生产是否倒班？ 经营及办公地址的确认是否与任务书一致？（如有变化需现场及时反馈或在一阶段审核报告中反馈） 质量管理体系覆盖的认证范围是否有变更？ 企业体系覆盖的部门、生产车间（项目服务）的详细人数（包括全职人员和季节工）的确认？ 认证组织是集团公司或多名称组织时应记录多名称组织之间的关系情况。 质量管理体系的建立是如何策划、实施和改进的？ 本组织建立、保持质量管理体系有效运行提供的资源包括哪些？ 策划体系建立过程中是否存在外包过程？如何实施控制？是否有删减？ 是否有多场所、临时场所？ 记录多场所、临时场所的审核情况及其如何进行控制的？ 4.2文件要求 4.2.1总则 ①质量管理体系的文件都包括哪些？ ②是否能够满足标准要求？ 4.2.2质量手册 ①质量手册的内容包括哪些？（包括任何删减的细节和正当的理由）能否满足标准要求？ 4.2.3文件控制 本公司的文件有哪些? 目前所控制的文件是否能满足要求？ 抽查一定数量的文件，检查其编、审、批的控制结果是否符合要求和确保其达到充分、适宜，并按要求达到了清晰，易于识别？ 主控部门是如何发放文件的？查文件发放记录。 对现行有效文件的评审与更新是如何进行的，并抽查经评审后的更新的文件，是否再次履行批准手续，以确保更新是适宜的？ 对作废文件如何管理，是否达到了非预期适用的目的，并抽查一定数量的作废文件核实。其中保留的作废文件是否按规定要求进行了标识？ 对外来文件如何管理，是否达到了可以识别其现行有效状态的目的，抽查一定数量的文件核实，并检查其发放是否按规定进行了控制？ 是否包含了与产品相关的法律法规？ 在本部门使用的文件是否适用，如何确保文件的适用版本能使相关使用部门获得，并抽查一定数量的文件核实？ 在相关部门的审核中进一步确认： 对使用的文件如何进行管理，并抽查一定数量的文件，其批准、标识、现行有效状态是否符合要求； 检查现场应该具备的文件是否 发放到位，是否存在作废文件未收回？ 结合其他过程的审核，检查现行文件是否满足有效策划、运行和控制的要求，尤其是对产品实现过程？ 4.2.4记录控制 本公司有哪些记录? 对体系运行所要求的记录如何进行管理，其控制的记录范围是否满足标准要求和体系实际的需要？ 检查记录实际管理是否便于检索，保存的期限是否做出规定，保存的条件是否适合？ 抽查一定数量的记录，检查其标识（编号和编目）是否符合要求，实际填写是否清晰，有没有出现空项、涂改等情况? 对质量记录超过保存期限的处置控制要求及实际管理情况，并抽查一定数量的记录处置结果予以核实？ 在其他部门的审核中进一步核查： 对使用的记录如何进行管理，并抽查一定数量的记录，检查其实际保管贮存及对超过保管期的处置情况，并检查记录的填写、标识等控制结果？ 结合其他过程的审核，检查其提供的记录是否能达到证实产品符合要求和质量管理体系有效运行的目的？ 5、管理职责 5.1管理承诺 ①组织的最高管理者通过哪些活动提供管理承诺? ②证书及标志的使用是否符合要求？（监审/再认证适用） 5.2以顾客为关注焦点 ①受审核组织为增强顾客满意从哪几个方面关注顾客或满足需求? 5.3质量方针 ①受审核组织确定的质量方针的内容有哪些？ ②是否与宗旨相适应？ ③是否包含了满足顾客要求，持续改进体系运行的要求？ ④能否为质量目标提供柜架？ ⑤质量方针在组织内部如何实现理解和沟通？ ⑥质量方针是否定期进行适宜性评审？ 5.4策划 5.4.1质量目标 ①本组织在哪几个层次上建立了质量目标，质量目标的内容？ ②质量目标是否包含了满足产品要求的内容？ ③与质量方针是否一致？ ④是否定期实现测量？ 5.4.2质量管理体系策划 ①最高管理层是否定期研究质量管理体系与实现体系运行有效性和质量目标实现的适宜性？ ②当体系变更时，是否能确保质量管理体系的完整