成品的管理（非常不错）.docVIP

成品管理（FG）  目 录 FG—611 退回的成品药的处理 FG—622 成品药的储存和发货 标准操作程序 STANDARD OPERATING PRO CEDRE 部门：生产部 题目：退回的成品药的处理 共2页 第1页 MC-611 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 1、目的：阐述已经从公司发放到批发商或零售商然后从那里退回的货物处理程序。 2、范围：适用于成品退货的接收/储存/处理和销毁。 3、退回的原因：退回的成品药可能是由下列原因之一引起的： ——订货或发货的差错 ——批发商或零售商的储存过量或无力支付费用 ——公司质管部或卫生部门决定撤回 ——在运输过程中贮藏温度不当或其他原因造成损坏 ——用户投诉 用户个投诉所涉及的退货问题以及由产品质量而引起的投诉和退货，应和质管部取得联系并按SOPGR—120用户投诉处理规程办理，其余由销售部负责处理，销售部在受理批发商或零售商的成批性退货时，应填写退货通知单（附件1），内容：代号、批号、产品名称、合同号、发货日期、发货量、退货量、有效期、单价、总费用及退货说明，每一品种填写一张通知单，然后交成品库管理人员，以便安排运输，作好接好接收准备。 4、退货的接收和储存：退货的成品不再编制批号，但需在原批号后加—RG（Returned goods）以示区别，退货成品抵达仓库后放入收货区，成品管理人员应对照退货通知检查下列各项，同时填写“收货报告”（附件2） ——品名 ——批号 ——数量 ——包装情况 上列情况检查结束后，由成品管理人员填写退货四联单（附表3—6），自留退货通知（附件1）及仓库联（附件5）后，将取样/检查联送质管部。贴退回成品的标签，其余各联分别送物管部和财务部，并将收货报告（附件2）填妥后送销售作为信息反馈。 5、检查和片置决定：质管部按退货检查联进行检查，必要时取样检验，有效期较长而成品从公司发货后，一直没有置于不良贮存条件下，而且运输过程中原包装完好无损，经质管部确认后，即可准予合格，重新投放市场。 标准操作程序 STANDARD OPERATING PRO CEDRE 部门：生产部 题目：退回成品的药的处理 共2页 第2页 MC-611 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 因储存温度不当，或效期较短的产品，质管部抽样仍能达到的标准的，但需更换外包装时，经和销售商量后，由质管部作出相应的返工决定，出具通知（复印附件3），交物管并由物管安排入周计划，由有关生产车间实施。 返工产品必需符合质量标准，质管部应负责该批的评价并作出处置决定。 经质管部抽样检查质量不符合标准或已近效期的产品，应作报废处理，质管部出具“不合格”化验证书。 返工或重新包装尽可能由原工段完成。任何返工或重新包装必需符合有关POPs的要求，并使用专门的批记录。 物管部按物件管理系统有关程序下达返工指令，返工产品的效期必要时酌情缩短。（根据质管部检验作出决定） 退货的成品或经返工的成品一经合格，应尽快销售，销售部应对此特别控制，并在发货记录上注明，效期太短或用户单位贮藏条件不当必需报废的成品，应按SOPSR—243“不合格品（成品）处理程序”和SOPSR—245“生产区、仓库区废物处理”执行。 退回产品的在销售必须有完整的记录，当库存为零时，退货四联单的库卡联必需送质管部归入批档案。 退货通知 SOPFG—611 附件1 代号 原发货批号 产品名称 合同号 发货日期 退货单位名称 发货量 退货量 有效期 单价 总金额 退货说明。（运输及用户储存条目及退货原因） 销售员： 日期： 每品种每批填一张 收货报告 SOP FG—611 附件2 代号 原发货批号 产品名称 合同号 发货日期 退货单位名称 发货量 退货量 收货日期 有效期 单价 总金额 验货人 取样员 实际退货情况 品 名 货 号 数 量 效 期 备 注 每品种每批填一张 退货/取样检查联 SOPFG—611 附件3 代号 原发货批号 产品名称 合同号 发货日期 退货单位名称 发货量 退货量 收货日期 有效期 单价 总金额 退货人 取样员 1、退货说明。（运输及用户储存条目及退货原因） 2、取样/检查说明 每品种每批填一张 退货/计划联 SOPFG—611 附件4 代号 原发货批号 产品名称 合同号 发货日期 退货单位名称 发货量 退货量 收货日期 有效期 单价 总金额 退货人 取样员 1、退货说明。（运输及用户储存条目及退货原因） 2、取样/检查说明 每品种每批