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- 2017-11-20 发布于江西
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第十一章 中药保健食品
第一节 概述 一、概念和特点 保健食品 健康食品 功能食品 保健食品定义: 声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品 即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品 《保健食品注册管理办法(试行)》 中药保健食品 以中医药理论为指导的,在天然食物中加入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材,经过适当加工而成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保健食品 保健食品的主要特征 必须是食品,是食品的一种特殊类型,具有食品的基本特征 具有安全性,无“适应症”、“禁忌症”和毒副反应 具有功能性 针对特定人群设计,食用范围不同于一般食品 可是传统食品属性,也可是胶囊、片剂等属性 配方和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分 卫生部审查合格发给保健食品批准证书及批号,才能使用保健食品标志 中药保健食品的主要特征 含中药成分 所用中药很多为《神农本草经》的“上品”,以滋补保健功能为主 以中医药理论为指导,与现代高科技相结合 保健食品与普通食品区别 保健食品与药品区别 二、中药保健食品的历史沿革 三、研发的现状和趋势 迅速发展成为一个独特的产业 新食品资源也不断得到开发 开发方面日益活跃,行业快速发展 中药保健食品具有独特的发展优势 老年保健食品是未来的发展趋势 职业保健食品有待开发 昆虫保健食品 海洋保健食品 基因食品 功能趋向专一化 采用高新技术 第二节 中药保健食品研发的基本理论 一、中药保健食品的分类 按作用不同分类 调节功能类:具有调节机体功能的保健食品 补充营养素类:补充维生素、矿物质 按不同功效成分分类 功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径,调节人体机能的物质 多糖类 黄酮类 皂苷类 有机酸类 维生素类 按应用范围及食用对象不同分类 以健康人作为食用对象 以健康异常的人 为食用对象 按工艺特点分类 二、中药保健食品的功效 解表 如姜冲剂、薄荷糖、绿豆粥 祛痰止咳平喘 如止咳梨膏糖、糖橘饼 消导化积 如山楂肉干、 娃哈哈口服液 清热 如菊花饮、冬瓜茶等 补益 如中华鳖精口服液、太阳神口服液、营养八宝粥罐头 美容 如希尔春多元养生素、海元春 三、中药保健品的配方 原辅料的概念 原料是指与保健食品功能相关的初始物料。辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料 原辅料选用的范围 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料 生产普通食品所使用的原辅料 原辅料选用的依据 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号) 《中国食物成分表》 《营养强化剂卫生标准》(GB14880) 《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》 《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760) …… 常用原料 普通食品 《中国食物成分表2004》,包括757条食物的近5万个最新数据 既是食品又是药品的物品 包括87种中药,是进行食品或保健食品开发的重要原料 可用于保健食品的物品 包括110余种中草药 营养素补充剂 新资源食品 常用辅料 选择范围: 《食品添加剂使用卫生标准》GB2760) 卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种 药用辅料 食品 食品添加剂,是指在食品生产、加工、保藏等过程中所加入和使用的化学合成或天然物质 有防腐剂、抗氧化剂,漂白剂、酸味剂、凝固剂、发色剂、疏松剂、增稠剂、消泡剂、甜味刑、着色剂、乳化剂、抗结剂、品质改良剂及其它等15类 中药保健食品中禁用的物品 禁用物品名单 包括50余种具有毒性或药性峻烈的中草药 如甘遂、朱砂、斑蝥、硫磺、雄黄等 其他物品 包括濒危药材、经过基因修饰的菌种、单一DAN 或RNA、肌酸、熊胆粉 等 用量 普通食品 参考中国营养学会公布的《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRI)》与《中国食物成分表2004》 中药 建议应在《药典》记载药物的常用量1/2-1/3范围内 用量 营养素补充剂 参考《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告》 特殊原(辅)料用量 核酸的每日推荐食用量为0.6g-1.2g;褪黑
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