上篇总论概论中药商品学的定义研究对象和范围1.doc

上篇? 总论 ? 第一章? 概论 ? 第一节? 中药商品学的定义、研究对象和范围 ? 1、中药商品学的定义及研究对象 中药：是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。 中药商品：是市场流通、交换和经营中的特殊商品。 国家及有关药品标准中规定使用的中药均为商品中药。 研究商品中药的学科称为“中药商品学”。 ● 研究对象：包括中药材、饮片及其炮制品、中成药。 中药材：是天然来源未经加工或仅经过简单产地加工的药物，常分为植物药、动物药和矿物药等三类。 中药饮片：是根据治疗疾病的需要，将中药材经过净制、切制或炮制 后的加工品。 传统的饮片有生品、熟品饮片，现代的有精制饮片、中药颗粒饮片、粉末型饮片、中药配方颗粒等。传统饮片是后三者的生产的原材料，因而其质量依赖于传统饮片。 中成药：是以中药材或饮片及炮制品为原料，根据临床处方的要求，采用相应的制备工艺和加工方法，制备成的随时可以应用的剂型。 ● 定义：中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其 鉴别特征和使用价值的应用学科。 或者说是一门研究在商品流通领域中如何保证中药安全性和有效性 的学科。 中药商品学从商品学的角度研究临床用基本中药，阐述在流通领域中中药商品的来源、产地、商品规格和质量的变化规律，以及与保证中药商品质量有关的经营管理的基本理论与鉴别技术问题等。 ? 2、中药商品学研究的范围 主要有：中药的名称、来源、产地与销售、采收加工、炮制品种及方法、商品特征、规格等级、主要化学成分、鉴别、检查、质量要求、贮藏等。通过研究，分析和阐明中药商品的适用性，监测商品在流通和使用过程中质量的变化规律，制订商品的质量标准和检验方法，以利于对中药商品的全面质量管理。 3、中药商品的特点 中药是治病救人的物质基础，属于特殊的商品，具有如下特点： （1）质量上的特点? 是使用价值集中体现为质量。中药作为特殊的商品，其质量涉及到疗效、毒性和稳定性3个关键性的问题。质量合格的中药，可以用于防治疾病和卫生保健；质量不合格的中药，不但误病还能害人。也就是说，药品的质量不合格，就失去了使用的价值。所以，要严格商品的质量管理制度，以保障临床用药的安全与有效。 （2）经营上的特点? 是社会效益重于经济效益。中药商品的经营活动与医疗卫生工作密切相关。对药品的经营，经营的品种和数量取决于临床的需要，要根据医疗和保健需求的信息组织货源、生产和储备。 （3）管理上的特点? 品种繁多，管理复杂。中药绝大多数来源于自然界的植物、动物和矿物，商业管理具有一定的复杂性。目前，中药市场上的中药材商品达1 200种左右，其中较常用品种近600种；中成药商品达9 300余种，其中较常用基本药物2 000多个品种。中药材加工生产工艺独特，副作用较小。含有多种化学成分，若使用合理，不易造成药源性疾病。 （4）来源上的特点? 来源天然，加工方法独特，含有多种化学成分，副作用较小，使用合理则不易造成药源性疾病。 （5）生产上的特点? 野生资源减少，亟待规范化生产。《中药材生产质量管理规范》GAP,规定要控制药材质量的各种因子，规范药材各生产环节及至全过程，使生产出的药材“真实、优质、稳定、可控”。 当前，药材生产仍以野生为主，家种、家养的药材约200种，大宗者占100种。无论家种、家养或野生，药材生长均需要有一定的生长年限和生态环境。因此，药材生产常常具有一地生产供全国，一季生产供全年的特点，即所谓“一地吃全国、全国吃一地”。 （6）讲“道地”的特点? 道地药材是指在产于一定地区、历史悠久、质量优良、久负盛名的优质药材。如东北人参、内蒙甘草、宁夏枸杞、山东金银花、江苏薄荷，四川贝母、甘肃当归、河南四大怀药、浙八味等。 选用道地药材，自古就是中医控制中药质量的重要措施。据统计，古代文献的有道地记录的中药材有200种左右，约占常用中药（500种）的2/5。胡世林主编的《中国道地药材》一书依据常用程度、道地差异的显著性等收载了159种。道地药材在国内外享有很高的信誉，发展道地药材不仅有利于提高中药材质量，还有利于巩固、提高和加强中药在国际市场的竞争力。 山东的道地药材有近百种，是山东中药资源的宝贵财产。  ? 第二节? 中药商品学的任务 ? 一、研究和制订中药商品的质量管理标准 1、中药商品的质量管理标准 研究和制定中药商品质量的检验方法和有关标准，是中药商品学的首要任务。 中药商品的质量管理标准是是国家指定的专业性标准，是中药生产和商品流通的技术依据，又是评价中药可用性的准则，可以科学地控制和提高中药的质量。 它是商品在生产和流通领域中，用来衡量和控制中药质量、贯彻执行“等价交换”和“按质论价”政策的重要依据。 中药商品的质量标准必须在国家有关药品管理法规指导下制定。 2、中药商品的质量管理标准的内容