星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方-世界中医药.pdfVIP

·２４６２· ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ　Ｏｃｔｏｂｅｒ２０１７，Ｖｏｌ．１２，Ｎｏ．１０ 星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方 徐如冰　马政瑶　贾永艳 （河南中医药大学药学院，郑州，４５００００） 摘要　目的：优化归红活血凝胶膏剂的基质处方。方法：采用单因素考察法考察各个因素对基质性能的影响。选择影响 最大的３个因素作为星点设计的考察因素，以综合评分为考察指标，进行实验预测最优处方，并进行验证。结果：归红活 血镇痛凝胶膏剂基质的最佳配比为：ＮＰ７００２３８ｇ，ＰＶＰＫ９０２２５ｇ，甘羟铝１０ｇ，酒石酸０１５ｇ，ＥＤＴＡ００２５ｇ，高岭土２ ｇ，甘油１９ｇ，１２丙二醇８ｇ，ＣＭＣＮａ红花水提溶液４３ｇ，中药浸提物１０ｇ。结论：按最佳基质处方配比制备的凝胶膏剂外 观平整光滑，黏度适中，皮肤追随性好，性能良好。 关键词　凝胶贴膏剂；基质处方；单因素试验；星点设计 ＣｅｎｔｒａｌＣｏｍｐｏｓｉｔｅＤｅｓｉｇｎｉｎＯｐｔｉｍｉｚｅｄＳｅｌｅｃｔｉｏｎｏｆＭａｔｒｉｘＦｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｏｆＧｕｉｈｏｎｇＨｕｏｘｕｅＧｅｌＰａｓｔｅ ＸｕＲｕｂｉｎｇ，ＭａＺｈｅｎｇｙａｏ，ＪｉａＹｏｎｇｙａｎ （ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＨｅｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ４５００００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｏｐｔｉｍｉｚｅｔｈｅｍａｔｒｉｘｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＧｕｉｈｏｎｇＨｕｏｘｕｅｇｅｌｐａｓｔｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆｖａｒｉｏｕｓｆａｃｔｏｒｓ ｏｎｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｍａｔｒｉｘｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄｂｙｓｉｎｇｌｅｆａｃｔｏｒｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｔｈｒｅｅｆａｃｔｏｒｓｗｉｔｈｌａｒｇｅｓｔｅｆｆｅｃｔｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄａｓｔｈｅ ｓｔｕｄｙｆａｃｔｏｒｓｏｆｃｅｎｔｒａｌｃｏｍｐｏｓｉｔｅｄｅｓｉｇｎ．Ｔｈｅｏｐｔｉｍａｌｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｗａｓｐｒｅｄｉｃｔｅｄｂｙｔｈｅｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｓｃｏｒｅ，ａｎｄｗｏｕｌｄｂｅｖｅｒｉｆｉｅｄ ｂｙｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＧｕｉｈｏｎｇＨｕｏｘｕｅａｎａｌｇｅｓｉｃｇｅｌｐａｓｔｅｍａｔｒｉｘｏｐｔｉｍｕｍｏｆｒａｔｉｏｗａｓ：ＮＰ７００２．３８ｇ，ＰＶＰＫ９０２．２５ｇ，ａ ｌｕｍｉｎｉｕｍｇｌｙｃｉｎａｔｅ１ｇ，ｔａｒｔａｒｉｃａｃｉｄ０．１５ｇ，ＥＤＴＡ００２５ｇ，ｋａｏｌｉｎ２ｇ，ｇｌｙｃｅｒｉｎ１９ｇ，ｐｒｏｐｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌ８ｇ，ＣＭＣＮａｗａｔｅｒｅｘｔｒａｃｔ ｏｆｓａｆｆｌｏｗｅｒ４３ｇ，ｏｉｎｔｍｅｎｔ１０ｇ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅＧｕｉｈｏｎｇＨｕｏｘｕｅｏｆｔｈｅｏｐｔｉｍａｌｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍａｔｒｉｘｆｏｒｍｕｌａｏｆａｎａｌｇｅｓｉｃｇｅｌｐａｓｔｅ ｌｏｏｋｓｓｍｏｏｔｈ，ｍｏｄｅｒａｔｅｖｉｓｃｏｓｉｔｙ，ｇｏｏｄｓｋｉｎｆｏｌｌｏｗｉｎｇａｎｄｇｏｏｄｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｓ． ＫｅｙＷｏｒｄｓ　Ｇｅｌｐａｓｔｅ；Ｍａｔｒｉｘｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ；Ｓｉｎｇｌｅｆａｃｔｏｒ；Ｃｅｎｔｒａｌｃｏｍｐｏｓｉｔｅｄｅｓｉｇｎ 中图分类号：Ｒ２８４１ 文献标识码：Ａ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－７２０２．２０１７．１０．０４７ 　　凝胶贴膏剂是指将中药提取物、化学药物与适 采用单因素考察结合星点设计优选归红活血凝胶贴 合的亲水性基质混合均匀后，涂布到背衬材料上制 膏剂基质处方。所优选处方性能稳定，适合于工业 成的一种药物剂型，源自泥罨剂，２０世纪７０年代， 化生产。 日本医药学者采用水溶性高分子材料作为泥罨制剂 １　仪器与试药 ［１］ 的基质 ，被称为定型巴布剂，创造了较为可观的经 １１　仪器　ＢＳＡ１２４Ｓ型电子分析天平（赛多利斯科 ［２］ 济效益。８０年代打入欧美市场 。我国在８０年代 学仪器（北京）有限公司），ＤＫＳ２２型恒温水浴锅 ［３］ 初期